【适应症】
■骨髓纤维化(MF)
Jakavi 用于治疗患有原发性骨髓纤维化(也称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状。
■真性红细胞增多症 (PV)
Jakavi 适用于治疗对羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症成年患者。
【推荐剂量】
■Jakavi 在骨髓纤维化 (MF) 中的推荐起始剂量基于血小板计数,如下:
■Jakavi 在真性红细胞增多症 (PV) 中的推荐起始剂量为 10 毫克,每天两次口服
【不良反应】
■骨髓纤维化
最常报告的药物不良反应是血小板减少和贫血。
血液学药物不良反应(任何不良事件通用术语标准 [CTCAE] 级)包括贫血(83.8%)、血小板减少(80.5%)和中性粒细胞减少(20.8%)。
贫血、血小板减少和中性粒细胞减少是剂量相关的影响。
三种最常见的非血液学不良药物反应是瘀伤(33.3%)、其他出血(包括鼻出血、手术后出血和血尿)(24.3%)和头晕(21.9%)。
三个最常见的非血液学实验室异常是丙氨酸氨基转移酶升高(40.7%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(31.5%)和高甘油三酯血症(25.2%)。在 MF 的 3 期临床研究中,未观察到 CTCAE 3 级或 4 级高甘油三酯血症或天冬氨酸氨基转移酶升高,也未观察到 CTCAE 4 级丙氨酸氨基转移酶升高或高胆固醇血症。
■真性红细胞增多症
血液学不良反应(任何 CTCAE 级别)包括贫血(61.8%)和血小板减少(25.0%)。据报道,贫血和血小板减少症 CTCAE 3 级或 4 级分别为 2.9% 和 2.6%。
三种最常见的非血液学不良反应是体重增加(20.3%)、头晕(19.4%)和头痛(17.9%)。
被确定为不良反应的三种最常见的非血液学实验室异常(任何 CTCAE 级别)是丙氨酸氨基转移酶升高(45.3%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(42.6%)和高胆固醇血症(34.7%)。未观察到 CTCAE 4 级升高的丙氨酸氨基转移酶或高胆固醇血症,并且观察到 1 例 CTCAE 4 级升高的天冬氨酸氨基转移酶。
【服用方法】
■本品为口服给药,可与食物同服或不与食物同服。
■若漏服某次药物,患者不应补该补该次药物,而是应该按照原定给药方案,按时服用下次药物。
■在开始本品治疗之前,必须进行全血细胞计数,包括白细胞分类计
- 产品名称:JAKAVI
- 通用名称:ruxolitinib
- 剂型:片剂
- 规格:20mg*56片
- 生产厂家:Novartis(瑞士诺华)
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用