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真性红细胞增多症是一种骨髓增生性肿瘤，其特征是由于 Janus 激酶 2 (JAK2) 基因突变导致骨髓中红细胞、骨髓和巨核细胞成分过度增殖。鲁索替尼治疗对羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症效果优于最佳可用疗法。
一项研究纳入222名对羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症患者（18 岁或以上），分别接受鲁索替尼或最佳可用治疗。鲁索替尼（110人）每天两次，口服，起始剂量为 10 mg。最佳可用疗法（112人）包括羟基脲、干扰素或聚乙二醇化干扰素、哌泊溴曼、阿那格雷、经批准的免疫调节剂或无药物治疗。主要终点是在 32 周时的复合反应（在没有放血的情况下同时达到血细胞比容控制且脾脏体积从基线减少 35% 或更多的患者）。
鲁索替尼组自诊断为真性红细胞增多症的中位时间为 8.2 年，而最佳可用治疗组为 9.3 年。最初被随机分配到最佳可用治疗的 112 名患者中有 98 名（88%）交叉接受鲁索替尼，并且在 80 周的研究后没有患者继续接受最佳可用治疗。
ruxolitinib鲁索替尼组5 年时，维持主要复合反应的概率为 74%。维持血液学完全缓解的概率为 55%，维持整体临床血液学反应的概率为 67%。在不考虑交叉的意向治疗分析中，鲁索替尼治疗的 5 年生存概率为 91.9%。贫血是接受鲁索替尼治疗的患者中最常见的不良事件，大多数贫血事件为轻中度。长期治疗，鲁索替尼的非血液学不良事件低于最佳可用治疗。鲁索替尼组的血栓栓塞事件低于可用的最佳治疗组。
对于羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症患者，鲁索替尼是一种安全有效的长期治疗选择。
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