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美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Momelotinib (莫美洛替尼)的新药申请（NDA），治疗骨髓纤维化贫血患者。美国 FDA 指定的处方药用户费用法案行动日期为 2023 年 6 月 16 日。
MOMENTUM 是一项全球性、随机、双盲的 III 期临床试验，比较莫美罗替尼与达那唑在有症状和贫血且之前曾接受过 FDA 批准的 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中的疗效。包括：全身症状、输血（由于贫血）和脾肿大。
患者以 2:1 的比例随机分配接受Momelotinib (莫美洛替尼)或达那唑（分别为 n=130 和 n=65）。治疗 24 周后，服用达那唑的患者可以交叉接受Momelotinib (莫美洛替尼)。早期交叉至Momelotinib (莫美洛替尼)可用于确认脾脏进展。使用骨髓纤维化症状评估表，与基线 TSS 相比，该试验的主要疗效终点是在第 24 周结束前的 28 天内 TSS 减少≥50%。关键的次要终点包括第 24 周结束前≥12 周的 TI 率，血红蛋白水平≥8 g/dL，以及基于第 24 周时脾体积减少≥35% 的 SRR。
接受Momelotinib (莫美洛替尼)治疗的患者在研究期间比接受达那唑治疗的患者更有可能实现输血独立性（Momelotinib (莫美洛替尼)和达那唑组在第 24 周的 TI 反应分别为 31% 和 20%）。
Momelotinib (莫美洛替尼)患者在研究期间也不太可能需要输血（35% 的Momelotinib (莫美洛替尼)患者输血单位为零，而达那唑患者为 17%），并且更有可能减少输血负担。
第 24 周Momelotinib (莫美洛替尼)的 TI 反应与总生存期相关。
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