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Rytelo (imetelstat)说明书,Rytelo 适应症及副作用

  通用名称:imetelstat

  剂型:静脉输注注射剂

  药品名称:Rytelo (imetelstat)

  适应症:Rytelo是一种注射型端粒酶抑制剂,适用于治疗低至中度风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者,特别是那些在8周内需要输血4个或更多红细胞单位,且对其他红细胞生成刺激剂(ESA)药物无反应、反应停止或无法治疗的患者。

  作用机制:Rytelo通过结合并抑制端粒酶活性来发挥作用,阻断端粒的结合,从而缩短端粒长度,减少恶性干细胞和祖细胞的数量,导致细胞死亡。

  FDA批准日期:2024年6月6日

  常见副作用

  · 血小板计数减少

  · 白细胞计数下降,包括中性粒细胞减少

  · 肝酶(AST、碱性磷酸酶和ALT)升高

  · 疲劳/疲乏

  · 凝血时间延长

  · 关节、骨骼和肌肉疼痛

  · Covid-19感染风险增加

  · 头痛

  严重副作用及注意事项

  · 血小板减少症:可能增加出血风险,需密切监测血小板计数,必要时输注血小板。

  · 中性粒细胞减少症:可能增加感染风险,包括严重感染和败血症,需密切监测并预防感染。

  · 输液相关反应:可能出现高血压危象等严重反应,需预处理并观察至少1小时。

  · 对未出生婴儿可能造成伤害:有生育能力的女性应采取避孕措施。

  用法用量:Rytelo通过静脉输注给药,通常每4周一次,剂量根据体重计算(7.1毫克/公斤)。治疗前需给予预处理药物以减少输注相关反应,并在输注后监测副作用。

  贮存条件:将药品存放在原包装中,于2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏,不得冻结。稀释后应立即使用,或在特定条件下保存并尽快使用。

  特别提示

  · 怀孕和哺乳:Rytelo可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。哺乳期妇女在治疗期间及停药后1周内应停止哺乳。

  · 生育能力:Rytelo可能导致女性生育问题,影响怀孕能力,请咨询医生。

  · 儿童用药:Rytelo对儿童的安全性和有效性尚未确定。


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