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特应性皮炎(AD)的传统治疗以外用糖皮质激素为主,但其长期使用易导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用。卢可替尼乳膏作为首款外用JAK抑制剂,通过抑制JAK1/JAK2信号通路,阻断IL-4、IL-13等炎症介质的信号传导,在抗炎同时避免激素类药物的副作用。
疗效对比
短期疗效:
TRuE-AD1和TRuE-AD2两项III期研究显示,卢可替尼乳膏治疗8周后,52.2%的患者瘙痒评分(NRS)较基线下降≥4分,显著高于安慰剂组的15.4%。
激素类药物(如0.1%糠酸莫米松乳膏)的瘙痒缓解率约为60%-70%,但需持续使用,停药后易复发。
长期疗效:
卢可替尼乳膏的52周随访数据显示,77.8%的患者皮损完全或基本清除,且瘙痒症状持续改善。
激素类药物长期使用(>12周)可能导致皮肤屏障功能受损,复发率高达50%-70%。
特殊部位疗效:
卢可替尼乳膏适用于面部、皮肤褶皱等敏感区域,治疗52周后,约50%的非节段型白癜风患者面部色素恢复超过75%。
激素类药物在面部使用需谨慎,强效激素可能导致酒渣鼻样皮炎或痤疮样皮疹。
安全性对比
局部不良反应:
卢可替尼乳膏的常见不良反应为轻度应用部位反应(如瘙痒、灼热感),发生率约15%-20%,且多为自限性。
激素类药物的局部不良反应包括皮肤萎缩(发生率约10%-30%)、毛细血管扩张(约5%-15%)和色素沉着(约20%-40%)。
系统性不良反应:
卢可替尼乳膏的外用吸收率极低,血浆浓度峰值仅为口服剂量的1/1000,未观察到系统性不良反应。
长期使用激素类药物可能导致下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制,儿童患者尤为明显。
停药后反弹:
卢可替尼乳膏停药后复发率较低,52周随访中仅12.3%的患者出现病情反复。
激素类药物停药后72小时内可能出现反跳性皮炎,复发率高达60%。
临床应用建议
卢可替尼乳膏:适用于轻中度AD患者,尤其是面部、皮肤褶皱等敏感区域,或对激素类药物不耐受者。
激素类药物:适用于急性期症状控制,但需短期使用(≤2周),并逐步减量。
芦可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:Rutinib cream,患者如需购药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。