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鲁索替尼治疗骨髓纤维化效果好不好?

  骨髓纤维化症(MF)主要特征为骨髓纤维化、血细胞减少以及髓外造血。通常MF患者都有不同程度的脾大症状,并伴有发热、体重减轻及盗汗等全身症状。MF患者的生活质量受到很大影响。

  鲁索替尼治疗骨髓纤维化能快速且持久地减轻脾大症状,改善其他症状(如发热、盗汗及腹痛等),提升患者的生活质量。具体临床研究如下:

  研究纳入 MF 患者 219 例,以 2:1 分为 2 组,其中鲁索替尼组 146 例,另 73 例患者分配至其它最佳治疗组(BAT)。纳入的患者包括原发性 MF、真红转化至 MF 或原发性血小板增多症转化至 MF,根据 IPSS 评分均为中危-2 或高危组。

  鲁索替尼组 MF 患者接受的治疗为:鲁索替尼 15 mg 或 20 mg。最佳治疗(BAT)组患者可中途转至鲁索替尼组。 治疗中,BAT 组的 73 例患者中有 45 例中途转至鲁索替尼组进行治疗。其中有 19 例曾达到过脾脏体积减小 ≥ 35% 的标准,达到率为 42.2%。

  主要比较指标为:脾脏体积减少 ≥ 35% 的患者比例,中位总体生存时间(OS)等。

  注:若脾脏体积比研究最低点体积增加>25% 或比脾脏基线体积减少<35%,则认为脾脏反应消失。

  在治疗过程中,鲁索替尼组的 146 例患者一直坚持原有治疗,41 例患者达到脾脏体积减小 ≥ 35%,比率为 28%;BAT组患者0%。

  随访发现,鲁索替尼组患者的中位总体生存时间(OS)仍未达到,而 BAT 组仅为 4.1 年。鲁索替尼组患者的死亡率比 BAT 组减少 33%。

  

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