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芦可替尼乳膏有哪些黑框警告?芦可替尼乳膏副作用严重吗?芦可替尼乳膏仿制药Rutinib 孟加拉价格

  2022年于7月,FDA批准ruxolitinib乳膏治疗12岁及以上人群的白癜风。该药物是一种称为Janus激酶(JAK)抑制剂的药物,靶向JAK。

  黑框警告是基于口服ruxolitinib芦可替尼的,芦可替尼乳膏剂导致血液中的浓度比口服剂型低得多。

  严重感染

  芦可替尼乳膏研究重,报告了严重的下呼吸道感染。

  避免在有活动性,严重感染,包括局部感染患者中使用Opzelura芦可替尼乳膏。下列患者使用Opzelura芦可替尼乳膏之前应考虑:慢性或反复感染、有严重或机会性感染史、接触过结核病、在结核病或真菌病流行地区居住或旅行过的人、具有可能使他们容易感染的潜在条件。

  结核

  在用Opzelura芦可替尼乳膏的临床试验中没有报告活动性结核病(TB)病例。

  病毒再激活

  病毒再激活,包括疱疹病毒再激活病例(如,带状疱疹),在用Janus激酶抑制剂用于治疗炎性病症包括Opzelura芦可替尼乳膏的临床试验中有报道。

  乙型和丙型肝炎

  用于治疗炎症的Janus激酶抑制剂(包括Opzelura芦可替尼乳膏)对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙型或丙型肝炎感染史的患者被排除在临床试验之外。

  在慢性HBV感染患者服用口服ruxolitinib时,乙型肝炎病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,伴有或不伴有谷丙转氨酶和天冬氨酸转氨酶相关升高。

  在有活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者中不建议开始Opzelura芦可替尼乳膏。

  恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

  在用于治疗炎症的口服JAK抑制剂的临床试验中观察到恶性肿瘤,包括淋巴瘤。当前或过去吸烟者的患者风险更高。

  在开始或继续用Opzelura芦可替尼乳膏治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是患有已知恶性肿瘤的患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)、在治疗时发生恶性肿瘤的患者,以及正在接受治疗的患者。当前或过去的吸烟者。

  非黑色素瘤皮肤癌

  用Opzelura芦可替尼乳膏治疗的患者曾发生非黑色素瘤皮肤癌,包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。Opzelura芦可替尼乳膏治疗期间和适当治疗后进行定期皮肤检查。应穿着防护服和使用广谱防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。

  血栓形成

  在用Opzelura芦可替尼乳膏临床试验中观察到血栓栓塞事件。

  血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症

  在用Opzelura芦可替尼乳膏的临床试验中报道血小板减少,贫血,和中性粒细胞减少。

  血脂升高

  口服ruxolitinib治疗与脂质参数增加有关,包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三酯。

  芦可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:Rutinib cream,患者如需购药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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