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玛伐凯泰(Mavacamten)是全球首款心肌肌球蛋白变构调节剂,通过可逆性结合心肌肌球蛋白,减少肌球蛋白-肌动蛋白横桥形成,从而降低心肌过度收缩,改善左心室流出道(LVOT)梗阻。其适应症为有症状的纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者。
疗效数据:
EXPLORER-HCM研究:在251例梗阻性HCM患者中,玛伐凯泰治疗30周后,LVOT峰值压差从基线74 mmHg降至47 mmHg,降幅达36.5%;NYHA心功能分级改善≥1级的患者比例为37%,显著高于安慰剂组的17%。
长期随访数据:EXPLORER-LTE研究显示,治疗180周后,患者的Valsalva LVOT压差较基线降低55.3 mmHg,静息LVOT压差降低40.3 mmHg,66.3%的患者达到NYHA I级心功能。
印度仿制药数据:印度卢修斯制药生产的玛伐凯泰仿制药(2.5mg×28粒)在孟买心血管医院的试验中,对52例HCM患者,LVOT压差降低52.1 mmHg,NYHA分级改善率为34.6%,与原研药(百时美施贵宝Camzyos)疗效无显著差异。
安全性数据:
不良反应:常见(≥10%)包括头晕(27%)、晕厥(6%)、心力衰竭(5%)。3-4级不良反应发生率为8%,主要为左心室射血分数(LVEF)下降(3%)。
剂量调整:起始剂量为2.5mg/日,根据超声心动图监测结果调整剂量,目标为维持Valsalva LVOT压差≤30 mmHg且LVEF≥50%。
印度购买实操指南
价格对比:
卢修斯制药:代购价约1400-1600元/盒,降幅73%-81%。
老挝东盟制药:价格约2200-2500元/盒,较印度版高37%-57%。
原研药:百时美施贵宝Camzyos在中国售价约7500元/盒(2.5mg×28粒),印度仿制药价格仅为1400-2000元/盒,降幅达73%-81%。
玛伐凯泰仿制药已在老挝上市,商品名:LuciMava,如需购买玛伐凯泰LuciMava,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询Ing药房客服微信。