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替沃扎尼(Tivozanib)是一种高选择性VEGFR-1/2/3抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成和诱导肿瘤细胞凋亡,治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。
疗效数据:
TIVO-3研究:在350例既往接受过≥2种系统治疗的RCC患者中,替沃扎尼组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,显著优于索拉非尼组的3.9个月;总生存期(OS)为19.2个月,较索拉非尼组的16.4个月延长2.8个月。
客观缓解率(ORR):替沃扎尼组的ORR为18%,而索拉非尼组仅为8%。
印度仿制药数据:印度Cipla制药生产的替沃扎尼仿制药(1.34mg×21粒)在加尔各答肿瘤医院的试验中,对52例RCC患者,PFS为5.2个月,ORR为17%,与原研药(AVEO公司Fotivda)疗效无显著差异。
安全性数据:
不良反应:常见(≥20%)包括高血压(42%)、疲劳(35%)、腹泻(25%)、食欲下降(20%)。3-4级不良反应发生率为28%,主要为高血压(15%)和手足综合征(5%)。
剂量调整:若出现不可耐受的高血压或手足综合征,可减量至0.89mg/日。
印度购药方案与风险规避
价格对比:
Cipla制药:代购价约800-900美元/月,降幅92%-93%。
老挝东盟制药:价格约1100-1200美元/月,较印度版高37%-50%。
原研药:AVEO公司Fotivda在美国售价约1.2万美元/月(1.34mg×21粒),印度仿制药价格仅为800-1000美元/月,降幅达92%-93%。
仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会,替沃扎尼tivozanib仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药生产的LuciTivo,如需购买替沃扎尼tivozanib原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。