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替泽帕肽(Tirzepatide)是全球首款GIP/GLP-1受体双重激动剂,通过模拟天然GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的作用,实现血糖控制与体重管理的双重目标。其适应症包括2型糖尿病及肥胖/超重患者的长期体重管理。
糖尿病疗效数据:
SURPASS系列研究:在SURPASS-2试验中,替泽帕肽(15mg/周)治疗40周后,糖化血红蛋白(HbA1c)较基线降低2.46%,显著优于司美格鲁肽(1mg/周)的1.86%。同时,体重减轻达12.4kg,而司美格鲁肽组为6.2kg。
印度仿制药数据:印度卢修斯制药生产的替泽帕肽仿制药(5mg×4支)在孟买糖尿病中心的试验中,对102例2型糖尿病患者,HbA1c降低2.1%,体重减轻10.8kg,疗效与原研药(礼来公司Mounjaro)无显著差异。
减肥疗效数据:
SURMOUNT-1研究:在为期72周的试验中,替泽帕肽(15mg/周)使肥胖患者(BMI≥30)体重减轻20.9%,而安慰剂组仅减轻3.1%。超80%的受试者体重下降超过15%,显著优于司美格鲁肽的67%。
亚组分析:在合并2型糖尿病的肥胖患者中,替泽帕肽(15mg/周)治疗52周后,体重减轻18.4%,HbA1c降低2.1%,心血管风险标志物(如甘油三酯)下降25%。
印度购药途径与风险规避
价格对比:
卢修斯制药:代购价约150-180美元/月,降幅85%-88%。
老挝东盟制药:价格约220-250美元/月,较印度版高33%-50%。
原研药:礼来公司Mounjaro在中国未上市,美国售价约1300美元/月(5mg×4支),印度仿制药价格仅为150-200美元/月,降幅达85%-88%。
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