奥希替尼（Osimertinib）是第三代EGFR-TKI，通过共价结合EGFR酪氨酸激酶域的ATP结合位点，抑制EGFR敏感突变（19del/L858R）及T790M耐药突变。其适应症为EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗及T790M突变阳性患者的二线治疗。

　　疗效数据：

　　FLAURA研究：奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC的中位PFS为18.9个月，显著优于吉非替尼/厄洛替尼的10.2个月；中位OS为38.6个月，较对照组延长6.8个月。

　　AURA3研究：奥希替尼二线治疗T790M突变阳性NSCLC的ORR为71%，中位PFS为10.1个月，显著优于化疗的4.4个月。

　　脑转移亚组：在419例脑转移患者中，奥希替尼的中位颅内PFS为15.2个月，较化疗的9.6个月延长58%。

　　印度仿制药数据：印度卢修斯制药生产的奥希替尼仿制药（80mg×30片）在200例NSCLC患者中，ORR为68%，中位PFS为9.8个月，与原研药（阿斯利康公司Tagrisso）疗效无显著差异。

　　安全性数据：

　　不良反应：常见（≥20%）包括皮疹（41%）、腹泻（31%）、甲沟炎（25%）、口腔炎（21%）。3-4级不良反应发生率为18%，主要为肺炎（3%）和QT间期延长（1%）。

　　药物相互作用：避免与CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用，可能降低奥希替尼血药浓度。

　　印度版购买全指南

　　价格对比：

　　卢修斯制药：代购价约1500-2000元/盒，降幅达64%-73%。

　　Cipla制药：价格约2500-3000元/盒，较卢修斯版高50%-100%。

　　原研药：阿斯利康Tagrisso在中国售价约5580元/盒（80mg×30片），医保报销后自费约1800-2500元/盒。

　　物流与清关：

　　包装要求：奥希替尼需避光保存（温度≤25℃），建议选择恒温包装服务，费用增加约50元/盒。

　　清关文件：需提供患者身份证、处方笺、进口药品通关单，部分海关可能要求提供病理报告。

　　风险规避：避免选择“个人物品直邮”，此类包裹易被海关扣押；建议选择“药品专线”物流，清关成功率达95%以上。

　　质量鉴别：

　　真药特征：包装应有电子防伪码，可通过厂家官网查询；片剂表面光滑，溶出度≥90%。

　　假药风险：假药可能含淀粉或滑石粉等填充剂，HPLC检测显示主成分含量<80%。

　　奥希替尼仿制药有老挝卢修斯制药的LuciOsim，老挝东盟制药Osiem，老挝第二制药厂PHOSIMER孟加拉碧康制药tagrix，孟加拉珠峰制药OSIMERT，孟加拉incepta药厂OSICENT，孟加拉耀品国际OSINIB等，如需购买奥希替尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。