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索托拉西布(Sotorasib)是全球首款针对KRAS G12C突变的口服靶向药物,通过不可逆结合KRAS G12C蛋白的开关II口袋,将其锁定在非活性状态,从而抑制肿瘤细胞增殖。其适应症为既往接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
疗效数据:
CodeBreaK 100研究:在126例预处理患者中,索托拉西布(960mg/日)的客观缓解率(ORR)为37.1%,疾病控制率(DCR)达80.6%,中位无进展生存期(PFS)为6.8个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。
脑转移亚组:在25例基线有脑转移的患者中,颅内ORR为24%,中位颅内PFS为5.3个月,显著优于化疗的2.1个月。
印度仿制药数据:卢修斯制药(老挝)生产的索托拉西布仿制药(120mg×56片)在102例NSCLC患者中,ORR为35.3%,DCR为78.4%,中位PFS为6.3个月,与原研药(美国安进公司Lumakras)疗效无显著差异。
安全性数据:
不良反应:常见(≥20%)包括腹泻(31%)、恶心(19%)、ALT升高(15%)、AST升高(13%)。3-4级不良反应发生率为21%,主要为肝功能异常(8%)和肺炎(3%)。
剂量调整:若出现不可耐受的毒性,可减量至480mg/日或240mg/日,但疗效可能下降。
印度仿制药价格对比与省钱策略
价格对比:
卢修斯制药(老挝):代购价约1900-2000元/盒,降幅达97.5%。
孟加拉珠峰制药:价格约4300元/盒,较印度版高115%-126%。
老挝大熊制药:价格约3900元/盒,较印度版高95%-100%。
原研药:美国安进公司Lumakras在中国未上市,美国售价约1.8万美元/月(120mg×56片),国内代购价格高达8万元/盒。
印度仿制药:
省钱策略:
印度药房直邮:印度全球药房平台支持国际配送,需提供印度医生处方及患者病历,配送周期约10-15天,费用约2000元/盒。
印度医疗旅游:孟买、德里等地的私立医院可提供处方并协助购药,费用包含诊疗费约500-1000美元,但需考虑交通与住宿成本。
渠道选择:
汇率优化:印度卢比对人民币汇率波动(1卢比≈0.085人民币),建议在卢比贬值时购药,可节省5%-10%费用。
批量采购:部分药房对3盒以上订单提供5%折扣,适合长期治疗患者。
索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市,如:老挝元素制药的Sotocare,老挝联合制药的Sotokras,孟加拉珠峰制药生产的sotoxen,孟加拉齐斯卡制药的Sotakras,老挝大熊制药的SOTOLDX,老挝卢修斯制药的LuciSot,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。