阿普斯特（Apremilast）是一种口服磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，通过升高细胞内cAMP水平，抑制炎症因子（如TNF-α、IL-23）释放，适用于中重度斑块状银屑病及银屑病关节炎（PsA）。其半衰期为6-9小时，需每日两次给药。

　　疗效数据：

　　银屑病：ESTEEM 1/2研究显示，阿普斯特（30mg bid）治疗16周后，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分降低52%-60%，静态医生整体评估（sPGA）达0/1级的患者比例为33%-41%。

　　银屑病关节炎：PALACE 1/2/3研究显示，阿普斯特治疗24周后，美国风湿病学会（ACR）20应答率为41%-48%，显著优于安慰剂组的18%-19%。

　　印度仿制药数据：印度Glenmark制药生产的阿普斯特仿制药（30mg×60片）在孟买皮肤病研究所的临床试验中，对52例中重度银屑病患者的PASI-75应答率为38%，与原研药（美国Celgene公司Otezla）的41%无显著差异。

　　安全性数据：

　　不良反应：常见（≥5%）包括腹泻（19%）、恶心（15%）、上呼吸道感染（12%）、头痛（10%）。严重不良反应发生率为3%，主要为体重减轻（>5%）和抑郁。

　　禁忌症：重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　印度代购指南与风险规避

　　价格对比：

　　原研药：美国Celgene公司Otezla在中国未上市，美国售价约3500美元/月，印度仿制药价格仅为500-800元/盒（30mg×60片），降幅达96%-98%。

　　仿制药版本：印度Glenmark版本价格约500元，老挝东盟制药版本约600元，均较土耳其DemIlac版本（约1200元）低50%-58%。

　　购药渠道：

　　推荐渠道：印度全球药房商城平台支持国际配送，需提供印度医生处方及患者病历，配送周期约12-18天。

　　风险渠道：个人代购或非认证电商平台，可能存在药品来源不明（如非法分装）或运输不当（高温导致药物降解）问题。

　　质量鉴别：

　　真药特征：包装应有激光防伪标识、生产批号与CDSCO数据库一致，片剂表面光滑无裂痕，溶出度≥85%。

　　假药风险：假药可能含淀粉或滑石粉等填充剂，HPLC检测显示主成分含量<80%。

　　Apremilast阿普斯特仿制药已在印度何老挝上市，有印度Glenmark的Aprezo，印度迈兰制药的MPRILA，老挝东盟制药的Apores，如需购买阿普斯特仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。