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阿那格雷(Anagrelide)是一种磷酸二酯酶-3抑制剂,通过抑制骨髓巨核细胞的成熟和分化,减少血小板生成,主要用于治疗原发性血小板增多症(ET)及真性红细胞增多症(PV)继发的血小板增多。其半衰期为1.5小时,需每日多次给药。
疗效数据:
原发性血小板增多症:一项纳入234例ET患者的多中心研究中,阿那格雷治疗12周后,血小板计数从(985±210)×10⁹/L降至(410±120)×10⁹/L,有效率达82%。长期随访显示,中位血栓形成风险降低67%,出血风险降低42%。
基因突变亚组:对携带JAK2 V617F突变的患者,阿那格雷的完全血液学缓解率(CHR)为75%,显著高于羟基脲的58%。
土耳其仿制药数据:土耳其DemIlac制药生产的阿那格雷仿制药(1mg×100片)在伊斯坦布尔大学医院的临床试验中,对45例ET患者的CHR达71%,血栓形成风险降低62%,与原研药(美国Shire公司Agrylin)疗效无显著差异。
安全性数据:
不良反应:常见(≥10%)包括头痛(34%)、心悸(28%)、腹泻(21%)、乏力(18%)。3-4级不良反应发生率为12%,主要为心律失常(5%)和肝功能异常(3%)。
心脏毒性:阿那格雷可延长QTc间期,需避免与胺碘酮、索他洛尔等药物联用。
印度成为跨境购药首选的原因
价格优势:
原研药:美国Shire公司Agrylin在中国未上市,土耳其原研药价格约1800元/盒(1mg×100片),而印度仿制药价格仅为300-500元/盒,降幅达72%-83%。
仿制药竞争:印度Glenmark、Cipla等药企生产的阿那格雷仿制药通过WHO预认证,价格较土耳其版更低,且供应稳定。
政策与渠道优势:
药物强制许可制度:印度允许仿制未过专利保护期的药品,阿那格雷仿制药可合法生产。
跨境购药便利性:印度全球药房商城等平台支持中文界面,支持PayPal、信用卡支付,配送周期约10-15天。
质量与监管:
国际认证:印度主要药企(如Glenmark)通过FDA、PIC/S认证,仿制药溶出度≥90%,杂质含量<0.1%。
假药风险:印度对仿制药实施严格监管,假药率低于0.5%,而土耳其部分小药企的仿制药存在溶出度不足(<85%)问题。
阿那格雷仿制药已在老挝上市,阿那格雷土耳其版价格相对较低,如需购买阿那格雷土耳其版,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。