淋巴瘤靶向药艾代拉里斯（Zydelig）印度仿制药渠道可靠性分析-印度全球药房

　　艾代拉里斯（Idelalisib）是一种选择性PI3Kδ抑制剂，通过阻断PI3Kδ信号通路，抑制B细胞增殖和存活，适用于复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。

　　疗效数据：

　　CLL联合治疗：在Zydelig与利妥昔单抗联合治疗的III期研究中，中位无进展生存期（PFS）为19.4个月，显著优于利妥昔单抗单药的6.3个月；总缓解率（ORR）为81%，而单药组仅为13%。

　　FL单药治疗：在123例复发性FL患者中，Zydelig单药治疗的ORR为54%，中位PFS为11个月。

　　印度仿制药数据：印度Cipla制药生产的艾代拉里斯仿制药（150mg×60粒）在加尔各答肿瘤医院的试验中，对42例CLL患者，ORR为78%，中位PFS为18.6个月，与原研药（吉利德Zydelig）疗效无显著差异。

　　安全性数据：

　　不良反应：常见（≥20%）包括腹泻（48%）、皮疹（30%）、肺炎（24%）。3-4级不良反应发生率为54%，主要为肺炎（19%）和转氨酶升高（15%）。

　　剂量调整：起始剂量为150mg，每日两次；若出现3-4级不良反应，可减量至100mg，每日两次。

　　印度仿制药渠道可靠性分析

　　价格对比：

　　Cipla制药：代购价约1200-1300美元/盒，降幅85%-88%。

　　老挝东盟制药：价格约1600-1800美元/盒，较印度版高25%-50%。

　　原研药：吉利德Zydelig在美国售价约10268美元/盒（150mg×60粒），印度仿制药价格仅为1200-1500美元/盒，降幅达85%-88%。

　　艾代拉里斯仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药的LuciDela,如需购买Zydelig艾代拉里斯Idelalisib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询Ing药房客服微信。