【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人中危或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性后血小板增多症)且血小板计数低于50× 109/L的骨髓纤维化。
【推荐剂量】
每次200mg,口服,每日2次
【不良反应】
最常见的(≥20%)不良反应是腹泻,血小板减少、恶心、贫血和外周水肿
【给药方法】
■本品口服给药,饭前或饭后均可
■请直接吞下胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊
【注意事项】
■出血:
由于出血风险,在选择性手术或侵入性手术前7天停止服用本品,只有在确定止血后才可重新服用本品。
临床需要时定期评估血小板计数,使用治疗中断和医疗干预处理出血症状。
■腹泻:
通过止泻药、减少剂量或中断剂量来控制严重腹泻。
■血小板减少症:通过减少剂量或中断进行管理。
■延长QT间期:
避免在基线QTc>480毫秒的患者中使用。在QTcF>500毫秒的患者中中断并减少本品的剂量。在服用本品之前和期间纠正低钾血症。
■主要不良心脏事件(MACE):
当前/过去吸烟者和有其他心血管危险因素的患者可能会增加风险。监测体征,及时评估和治疗。在开始或继续使用本品治疗之前,
要考虑患者个体的益处和风险,特别是对于目前或过去吸烟的患者和有其他心血管危险因素的患者。
■血栓形成:
包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。监测体征,有血栓症状的患者应及时评估和进行适当治疗。
■继发性恶性肿瘤:
可能会发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤。过去/现在吸烟者的风险可能会增加,在开始或继续使用本品治疗之前,要考虑患者个体的益处和风险。
■感染风险:
使用本品治疗的患者可发生严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。在活动性严重感染得到解决之前,应避免使用本品。观察感染的迹象和症状并及时处理。
【相互作用】
■中度和强效CYP3A4抑制剂/诱导剂:
本品主要由 CYP3A4 代谢,因此本品禁止与强效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂的共同给药。避免将 本品与中度 CYP3A4 抑制剂/诱导剂同时使用。
■CYP1A2或CYP3A4底物:
本品在体外是CYP1A2和CYP3A4的抑制剂。与CYP1A2或CYP3A4底物同时使用可能会增加这些底物的血浆浓度。应避免将本品与CYP1A2或CYP3A4敏感底物的药物合用。
■P-gp, BCRP或OCT1底物:
本品在体外是p -糖蛋白(P-gp)、乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)和有机阳离子转运蛋白1 (OCT1)的抑制剂。
与P-gp、BCRP或OCT1底物同时使用可能会增加这些底物的血浆浓度。应避免将本品与P-gp、BCRP或OCT1敏感底物一起使用
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208712s000lbl.pdf
- 产品名称:VONJO
- 通用名称:pacritinib
- 剂型:胶囊
- 规格:100mg*120粒
- 生产厂家:CTI BIOPHARMA CORP
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用