随着芦可替尼乳膏在AD和白癜风治疗中的广泛应用，其长期安全性成为临床关注的重点。尽管口服JAK抑制剂因系统性暴露可能引发感染、血栓等风险，但局部用药因血浆药物浓度极低，安全性显著优于口服制剂。

　　长期安全性：从“理论风险”到“实证数据”的验证

　　2025年SDPA年会上公布的一项大型汇总分析，纳入7项Ⅲ期临床试验（4项AD、3项白癜风）、超数千人年的观察数据，系统评估了芦可替尼乳膏的长期安全性。结果显示，儿童（2-11岁）和成人患者的严重不良事件发生率均极低：

　　严重感染：2-11岁AD患者使用0.75%和1.5%乳膏的严重感染率分别为0和0.89/100人年；≥12岁患者为1.13和0.92/100人年；白癜风患者为0.46/100人年。所有试验中仅4例肺炎，且均与药物无直接关联。

　　皮肤肿瘤：儿童AD患者未报告非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）；成年AD患者NMSC发生率低至0.37-0.68/100人年；白癜风患者更低（0.12/100人年）。

　　心血管事件：仅2例成人患者报告脑卒中，2例报告肺栓塞，儿童组及白癜风组均未出现。

　　血浆药物浓度监测进一步证实其局部作用特性。所有患者血浆浓度均低于281nM（JAK抑制剂引起骨髓抑制的阈值），说明芦可替尼乳膏几乎不产生系统性暴露，从而避免了口服制剂的潜在风险。

　　剂量调整：从“固定方案”到“动态管理”的优化

　　尽管芦可替尼乳膏的推荐剂量为每日两次、单次薄涂，但临床实践中需根据患者情况动态调整：

　　皮损面积：单次最大涂抹量不超过3.75g（约手掌大小），每周总量不超过60g，每月不超过2支（100g/支）。若皮损面积＞10%体表面积（BSA），需分区域治疗，避免药物过量。

　　年龄分层：

　　儿童（2-11岁）：优先选择0.75%乳膏，起始剂量为每日两次、薄涂于受累区域。若疗效不佳，可谨慎调整至1.5%，但需密切监测不良反应。

　　青少年（12-17岁）：剂量与成人一致（1.5%），但需评估其用药依从性及心理状态（如因皮肤病变引发的焦虑或抑郁）。

　　老年人（≥65岁）：无需调整剂量，但需定期监测肝肾功能（尽管局部用药对全身影响极小）。

　　合并症管理：

　　合并感染：活动性严重感染（如蜂窝织炎）患者应暂停用药，待感染控制后再重启治疗。

　　合并免疫抑制：避免与生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤）联用，以降低感染风险。

　　特殊人群用药：从“禁忌”到“谨慎使用”的转变

　　妊娠与哺乳期：目前缺乏芦可替尼乳膏在妊娠期的安全性数据，但动物实验显示高剂量可能增加流产风险。因此，妊娠期女性禁用；哺乳期女性若需用药，应在哺乳前4周停药，以减少婴儿暴露。

　　肾功能不全：终末期肾病（ESRD）患者因药物代谢能力下降，禁用芦可替尼乳膏；轻度肾功能不全（eGFR≥60mL/min）患者无需调整剂量，但需定期监测血肌酐。

　　长期监测：从“被动应对”到“主动管理”的策略

　　尽管芦可替尼乳膏的长期安全性良好，但仍需定期监测以下指标：

　　皮肤检查：每6-12个月进行一次全身皮肤检查，尤其是有皮肤癌病史或高危因素（如长期日光暴露、免疫抑制）的患者。

　　感染筛查：对于反复发生感染的患者，需评估其免疫功能（如IgE水平、嗜酸性粒细胞计数）及合并用药情况。

　　用药依从性：通过患者日记或电子监测设备，确保其按医嘱用药，避免漏用或过量使用。

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