在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，布格替尼（Brigatinib）作为第二代ALK抑制剂，凭借其卓越的临床数据，为患者带来了新的治疗希望。其疗效在一线及后线治疗中均得到充分验证，且不同治疗阶段的选择策略对患者的生存获益至关重要。

　　一线治疗：显著延长生存期，降低疾病进展风险

　　全球Ⅲ期ALTA-1L试验是布格替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的关键研究。该研究纳入275例未接受过ALK靶向治疗的晚期或转移性患者，随机分配至布格替尼组或克唑替尼组。结果显示，布格替尼组的中位无进展生存期（mPFS）达24个月，而克唑替尼组仅为11.1个月，疾病进展或死亡风险降低52%。研究者评估的PFS差距更大：布格替尼组为30.8个月，克唑替尼组为9.2个月，风险降低57%。这一数据表明，布格替尼在一线治疗中能显著延缓疾病进展，为患者争取更长的生存时间。

　　在客观缓解率（ORR）方面，布格替尼组同样表现优异。独立评审委员会评估的ORR为75%，其中24%为完全缓解（CR），而克唑替尼组ORR为64%，CR仅15%。针对基线脑转移患者，布格替尼的颅内ORR达78%，疾病控制率超80%，中位颅内疾病持续缓解时间（DoR）为27.9个月，远超克唑替尼组的26%和9.2个月。此外，布格替尼组基线脑转移患者的4年总生存率（OS）达71%，死亡风险降低57%，而对照组仅为44%。这些数据证实，布格替尼在一线治疗中不仅能显著延长生存期，还能有效控制脑转移病灶，改善患者预后。

　　后线治疗：突破耐药困境，提供长期生存可能

　　对于克唑替尼耐药的患者，布格替尼同样展现出强大的疗效。II期ALTA试验中，180mg剂量组的克唑替尼耐药患者中位PFS为15.6个月，ORR达54%，脑转移患者的颅内ORR为67%，疾病控制率超80%。更令人振奋的是，基线脑转移患者的4年OS率仍高达71%，远超传统化疗，真正实现了“带瘤长生存”。

　　针对二代ALK抑制剂（如阿来替尼）耐药的患者，布格替尼也提供了新的治疗选择。ALTA-2与J-ALTA的合并分析显示，57.9%的入组患者曾接受阿来替尼治疗，其中79%达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）。所有患者接受布格替尼治疗后的ORR达30.8%，中位DoR为9.2个月，中位PFS为5.2个月，中位OS尚未达到。这一结果提示，即使在阿来替尼治疗后，患者仍可从布格替尼治疗中获益，为临床医生提供了更多的治疗选择。

　　临床选择：个体化策略，最大化生存获益

　　布格替尼在一线及后线治疗中的卓越疗效，使其成为ALK阳性NSCLC患者的重要治疗选择。对于初诊患者，一线使用布格替尼能显著延长生存期，降低疾病进展风险，尤其适用于存在脑转移或高风险因素的患者。对于克唑替尼耐药的患者，布格替尼能突破耐药困境，提供长期生存可能。而对于二代ALK抑制剂耐药的患者，布格替尼仍能发挥疗效，为后线治疗保留希望。

　　此外，布格替尼的多靶点抑制特性（如对EGFR、ROS1、FLT3等靶点的抑制作用）使其在应对耐药突变时更具优势。临床前研究显示，布格替尼对克唑替尼、阿来替尼耐药突变（如L1196M、G1202R）仍有效，为后线治疗保留希望。因此，在临床选择中，医生应综合考虑患者的疾病状态、既往治疗史及耐药情况，制定个体化的治疗方案，以最大化患者的生存获益。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。