德达博妥单抗作为ADC类药物，其安全性特征既包含抗体药物的免疫相关反应，也涉及化疗药物的细胞毒性效应。根据TROPION系列研究及药品说明书，常见不良反应包括口腔炎、恶心、骨髓抑制及间质性肺病（ILD），需通过分级管理策略平衡疗效与安全性。

　　常见不良反应：分级与处理原则

　　口腔炎：发生率约60%，多为1-2级（疼痛性溃疡或红斑）。建议患者在用药前后使用含利多卡因的漱口水预防，避免辛辣食物刺激。3级口腔炎（无法进食）需暂停用药，直至缓解至≤1级后恢复治疗。

　　恶心/呕吐：发生率约50%，以1-2级为主。预防性使用5-HT3受体拮抗剂（如昂丹司琼）可显著降低发生率。3级以上恶心需排除肠梗阻或电解质紊乱，并调整止吐方案。

　　骨髓抑制：白细胞减少（发生率45%）、中性粒细胞减少（30%）及贫血（25%）常见。需每周监测血常规，3级以上骨髓抑制需延迟给药并使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或输血支持。

　　肝功能异常：ALT/AST升高（发生率20%）多为1-2级，通常无需调整剂量。3级以上肝损伤需暂停用药并排查病毒性肝炎或药物性肝损。

　　间质性肺病（ILD）风险管控：早期识别与干预

　　ILD是德达博妥单抗最需警惕的严重不良反应，发生率约10%，其中3-4级事件占3%。其发生机制可能与药物诱导的肺泡上皮损伤及免疫炎症反应相关。风险管控需遵循以下原则：

　　基线评估：用药前需行高分辨率CT（HRCT）排除预存ILD，并评估肺功能（FEV1/FVC≥70%者优先）。

　　监测频率：治疗前3个月每6周复查胸部CT，之后每12周复查；出现新发咳嗽、呼吸困难或低氧血症时立即行影像学检查。

　　分级处理：

　　1级ILD（无症状，影像学轻微改变）：暂停用药，启动糖皮质激素（泼尼松0.5mg/kg/d）治疗，症状缓解后逐步减量至停药。

　　2级ILD（症状影响日常活动）：永久停药，给予甲泼尼龙1mg/kg/d静脉滴注，症状控制后转为口服激素并缓慢减量。

　　3-4级ILD（危及生命）：永久停药，转入ICU行机械通气支持，并使用大剂量激素（甲泼尼龙2mg/kg/d）联合免疫抑制剂（如环磷酰胺）。

　　特殊人群的ILD风险

　　老年患者（≥65岁）、既往肺部疾病史（如慢性阻塞性肺病、肺纤维化）及合并胸部放疗者ILD风险增加2-3倍。此类人群需严格掌握用药指征，并在治疗期间加强肺功能监测。若必须使用，可考虑预防性使用低剂量激素（如泼尼松5mg/d）以降低风险。

　　德达博妥单抗的临床应用需兼顾疗效与安全性，通过精准选择患者、动态监测不良反应及分级干预，可最大化其治疗获益。对于EGFR突变NSCLC患者，该药物已成为突破耐药瓶颈的关键武器；而对于ILD高风险人群，则需在充分知情同意后谨慎使用。