聚己缩胍（Polihexanide）滴眼液（商品名Akantior）作为全球首个获批用于治疗棘阿米巴角膜炎（Acanthamoeba Keratitis, AK）的特效药物，其疗效与操作规范已通过多项权威临床试验验证，并成为国际眼科指南推荐的标准治疗方案。

　　临床疗效：突破性治愈率与安全性

　　欧盟委员会于2024年8月正式批准Akantior上市，其核心依据为全球规模最大的III期临床试验ODAK。该研究纳入135例成人及青少年AK患者，结果显示：

　　治愈率：86.7%的患者达到临床治愈标准（角膜愈合、无炎症及感染迹象），其中66.7%的患者视力完全恢复至基线水平。

　　治疗周期：中位治愈时间为4.1个月，显著短于传统联合疗法（通常需6-12个月）。

　　手术率：仅7.5%的患者需接受角膜移植，而传统疗法手术率高达80%以上。

　　安全性：未发生与药物相关的严重不良事件，常见副作用为轻度眼痛（13.0%）和眼充血（11.6%），角膜穿孔等严重并发症发生率低于1.5%。

　　试验数据表明，Akantior单药治疗的疗效优于传统多药联合方案。例如，传统方案中常用的氯己定（0.02%）联合普罗帕脒（0.1%）需昼夜每小时点药，且长期使用易导致角膜上皮毒性；而Akantior通过高浓度（0.08%）聚己缩胍实现单药强化治疗，显著降低用药频率与复杂性。

　　操作规范：分阶段精准用药

　　Akantior的给药方案需严格遵循“强化治疗-持续治疗”两阶段模式，具体如下：

　　1. 强化治疗阶段（19天）

　　前5天：每日16次，间隔1小时，仅白天使用。

　　中间7天：每日8次，间隔2小时，仅白天使用。

　　后7天：每日6次，间隔3小时，仅白天使用。

　　此阶段需密切监测角膜溃疡修复情况，若出现培养阳性或炎症恶化，需暂停用药并评估是否需调整方案。

　　2. 持续治疗阶段

　　剂量：每日4次，间隔4小时，直至完全治愈（最长不超过12个月）。

　　停药标准：若治疗12个月后仍未达治愈标准，需终止用药并评估手术干预必要性。

　　用药细节：

　　单剂量包装：每支含0.8mg/mL聚己缩胍，打开后需立即使用并丢弃，避免重复使用导致污染。

　　用药顺序：若需联合其他眼药水，需间隔至少5分钟，且Akantior为最后使用药物。

　　特殊人群：12岁以下儿童因缺乏临床数据不推荐使用；老年人无需调整剂量，但需评估合并用药风险。

　　疗效影响因素：早期诊断与依从性

　　Akantior的疗效高度依赖早期诊断与规范用药。棘阿米巴角膜炎早期症状（如眼痛、畏光、视力下降）易与病毒性角膜炎混淆，延误诊断会导致病情恶化。ODAK试验显示，确诊后48小时内启动Akantior治疗的患者，治愈率可提升至92%，而延误超过7天的患者治愈率下降至65%。此外，患者需严格遵循用药频率，漏用或擅自停药可能导致治疗失败。