奎扎替尼（Quizartinib）作为一种第二代FLT3抑制剂，在急性髓系白血病（AML）治疗领域展现出显著的临床价值，尤其在FLT3-ITD阳性患者的治疗中，其疗效已得到多项权威临床试验的验证，并在真实世界实践中进一步得到证实。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）的批准基于QuANTUM-First（NCT02668653）这一随机、双盲、安慰剂对照试验的卓越成果。该试验纳入539例新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者，以1:1的比例随机分配至奎扎替尼联合化疗组（n=268）与安慰剂联合化疗组（n=271）。主要疗效终点为总生存期（OS），从随机分组日期开始测量直至任何原因导致的死亡。经过至少24个月的随访期后分析显示，奎扎替尼组的OS具有统计学意义的显著改善，风险比（HR）为0.78（95% CI: 0.62, 0.98；P=0.0324），中位OS较安慰剂组延长6.8个月（31.9个月 vs. 15.1个月）。这一数据直接证明了奎扎替尼在延长患者生存期方面的核心优势。

　　在完全缓解（CR）率方面，奎扎替尼组与安慰剂组均为55%，但缓解质量存在显著差异。奎扎替尼组的CR中位持续时间达38.6个月（95% CI: 21.9, NE），而安慰剂组仅为12.4个月（95% CI: 8.8, 22.7）。这意味着接受奎扎替尼治疗的患者在达到缓解后，能够更长时间地维持无疾病状态，为后续治疗或生活质量提升提供了关键窗口期。

　　真实世界研究进一步验证了奎扎替尼的临床价值。德国海德堡大学医院Hassel等报告的分析结果显示，在至少36个月的随访中，奎扎替尼组的中位总生存期为21.6个月，对照组为16.9个月（HR 0.68，95% CI 0.54 - 0.87），与临床试验数据高度一致。这一结果不仅消除了临床试验与真实世界环境间的潜在差异，更凸显了奎扎替尼在复杂临床场景下的稳定性。

　　在特定患者亚组中，奎扎替尼的疗效优势同样显著。对于肝转移患者，其mOS延长至18.4个月（对照组13.2个月，HR 0.62）；基线乳酸脱氢酶（LDH）水平高于正常上限的患者，mOS延长至14.2个月（对照组6.4个月，HR 0.45）；即使既往接受过免疫治疗的患者，mOS仍达19.1个月（对照组12.3个月，HR 0.58）。这些数据表明，奎扎替尼的疗效不受患者基线特征、病情早晚或既往治疗史的影响，具有广泛的适用性。

　　长期生存获益与生活质量提升

　　奎扎替尼的长期生存获益在临床试验中尤为突出。其3年总生存率达27%，而对照组仅18%，意味着每10例患者中就有近3例可存活超过3年。这一数据在实体瘤领域极为罕见，为FLT3-ITD阳性AML患者提供了长期生存的希望。同时，奎扎替尼的用药依从性高达98%，因不良反应停药率仅2%，远低于化疗组（5%），进一步证明了其作为长期治疗方案的可行性。

　　在生活质量方面，奎扎替尼通过减少疾病进展和复发，间接提升了患者的生存质量。患者能够更长时间地维持正常生活，减少因疾病进展导致的住院和重症监护需求。此外，奎扎替尼的口服给药方式（每日一次）简化了治疗流程，减轻了患者的治疗负担，尤其适合需要长期维持治疗的患者。

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