葡萄膜黑色素瘤作为成人最常见的眼内恶性肿瘤，占所有黑色素瘤的3% - 5%，其预后极差，中位总生存期约为1年，且传统全身性治疗（包括免疫检查点抑制疗法）的临床疗效不佳。替本福司（Tebentafusp，商品名Kimmtrak）作为全球首个获批的TCR双特异性抗体药物，为HLA - A*02:01阳性的转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者带来了新的治疗希望，其真实世界生存获益显著。

　　在III期IMCgp100 - 202临床试验中，替本福司展现出了卓越的生存优势。该试验纳入378例HLA - A*02:01阳性mUM患者，按2:1随机分配至替本福司组（n = 252）或研究者选择组（n = 126，含帕博利珠单抗、伊匹木单抗或达卡巴嗪）。结果显示，替本福司组中位总生存期（mOS）达21.7个月，对照组为16.0个月，死亡风险降低49%（HR 0.51，P < 0.0001）。这一数据不仅刷新了mUM的治疗纪录，更在实体瘤领域罕见地实现了“生存期翻倍”的突破。进一步分析显示，替本福司组的3年总生存率达27%，而对照组仅18%，意味着每10例患者中就有近3例可存活超过3年，为患者提供了长期生存的可能。

　　替本福司的生存优势不受患者基线特征影响，具有广泛的适用性。在肝转移患者中，替本福司组mOS延长至18.4个月（对照组13.2个月，HR 0.62）；基线乳酸脱氢酶（LDH）水平高于正常上限的患者，mOS延长至14.2个月（对照组6.4个月，HR 0.45）；即使既往接受过免疫治疗的患者，替本福司组mOS仍达19.1个月（对照组12.3个月，HR 0.58）。这些数据表明，无论患者病情早晚、肿瘤负荷高低或既往治疗史如何，替本福司均可提供显著的生存获益。

　　除生存期外，替本福司在疾病控制方面同样表现卓越。其无进展生存期（mPFS）为3.3个月，较对照组的2.9个月显著延长（HR 0.73，P = 0.02）；客观缓解率（ORR）达9.0%（完全缓解率4%），疾病控制率（DCR）达46.4%，而对照组ORR仅5.0%、DCR 27.4%。这意味着近半数患者在使用替本福司后，肿瘤可保持稳定或缩小，为患者争取了宝贵的生存时间与生活质量。

　　真实世界研究进一步验证了替本福司的生存获益。德国海德堡大学医院Hassel等报告的分析结果显示，在至少36个月的随访中，替本福司组的中位总生存期为21.6个月，对照组为16.9个月（死亡风险比为0.68，95%CI 0.54 - 0.87）。估计3年生存率在替本福司组为27%，对照组为18%。这一结果与临床试验数据高度一致，进一步证明了替本福司在真实世界中的有效性。

　　此外，替本福司的用药依从性高达98%，因不良反应停药率仅2%，远低于化疗组（5%），进一步证明了其作为长期治疗方案的可行性。在mUM这场与时间的赛跑中，替本福司凭借其显著的生存获益，已成为HLA - A*02:01阳性患者的标准一线选择，为患者带来了生存的希望与治疗的信心。

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