丙型肝炎病毒（HCV）的基因多样性曾是全球抗击丙肝的核心挑战。传统治疗方案因基因型限制、疗程冗长及副作用显著，难以满足临床需求。2017年，艾伯维公司推出的直接抗病毒药物格卡瑞韦哌仑他韦片（商品名艾诺全）通过创新药物组合与精准设计，实现了对所有主要基因型（GT1-6）的高效覆盖，成为丙肝治疗领域的革命性突破。

　　泛基因型覆盖：从实验室到临床的全面验证

　　HCV的6种主要基因型及数十种亚型在全球分布不均，例如GT1型在北美和欧洲占主导，而GT3型在南亚和澳大利亚更常见。传统治疗方案需根据基因型调整用药剂量或联合利巴韦林，导致治疗流程复杂化。艾诺全的泛基因型特性源于其双靶点协同作用：格卡瑞韦作为NS3/4A蛋白酶抑制剂，可阻断病毒蛋白加工；哌仑他韦作为NS5A抑制剂，可抑制病毒复制复合体形成。两者联合可覆盖病毒生命周期关键环节，实现“无基因型差异”的病毒清除。

　　Ⅲ期EXPEDITION-1研究纳入1,463例GT1-6型初治无肝硬化患者，结果显示8周艾诺全治疗的SVR12率达99.1%，且各基因型间疗效无显著差异。针对难治性GT3型，EXPEDITION-8研究进一步验证了其疗效：在伴代偿性肝硬化的GT3患者中，8周治疗SVR12率仍达95.2%，彻底打破了“GT3型需延长疗程”的传统认知。这一数据为全球丙肝患者提供了标准化治疗方案，尤其适用于资源有限地区或基因型检测不可及的场景。

　　传统干扰素联合利巴韦林方案疗程长达48周，且治愈率不足50%。直接抗病毒药物（DAA）的出现将疗程缩短至12-24周，但如何进一步优化疗程仍是临床焦点。艾诺全通过高病毒抑制活性与耐药屏障设计，实现了8周短疗程的突破。

　　Ⅲ期ENDURANCE-1研究对比了艾诺全8周与12周方案在GT1型患者中的疗效，结果显示两者SVR12率无显著差异（99.5% vs. 99.7%），且8周方案不良事件发生率更低（头痛：8% vs. 10%；疲劳：9% vs. 12%）。针对GT2、4、5、6型患者的ENDURANCE-2-4研究同样验证了8周方案的有效性：SVR12率达99.6%，且无病毒学突破或复发案例。短疗程不仅提升了患者依从性，更降低了医疗资源消耗，为全球丙肝消除计划提供了可扩展的解决方案。

　　特殊人群治疗：从肝硬化到肾功能不全的精准突破

　　丙肝患者常合并肝硬化、慢性肾脏病（CKD）等基础疾病，传统治疗方案因药物代谢限制或安全性问题往往难以适用。艾诺全的创新设计突破了这一瓶颈：

　　肝硬化患者：EXPEDITION-8研究纳入343例伴代偿性肝硬化的全基因型患者，8周治疗SVR12率达97.7%，且无患者因不良事件停药。这一数据支持其用于肝硬化患者的全程治疗，无需根据纤维化分期调整疗程。

　　肾功能不全患者：艾诺全几乎不通过肾脏代谢，成为全球首个无需调整剂量即可用于所有阶段CKD患者（包括透析患者）的丙肝药物。真实世界研究显示，在日本4-5期CKD或血液透析患者中，其SVR12率达99%，且未报告严重不良事件。相比之下，含索磷布韦的方案可能导致1-2期CKD患者估算肾小球滤过率（eGFR）下降，而艾诺全的安全性优势显著。

　　老年患者：一项纳入34,082例患者的荟萃分析显示，≥65岁患者与年轻患者的SVR12率无差异（97.3% vs. 97.8%），且严重不良事件发生率未显著升高。这一特性使其成为老年丙肝患者的优选方案，尤其适用于合并糖尿病、心血管疾病等慢性病的群体。

　　德国丙型肝炎登记处（DHC-R）研究纳入1,200例接受艾诺全治疗的患者，结果显示其总体SVR12率达99.5%，且患者报告结局（PRO）显示，治疗后患者身体与心理健康评分显著提升。美国TARGET研究进一步验证了其安全性：不良事件发生率<10%，常见为轻度头痛（8%）与疲劳（9%），无患者因药物相互作用导致治疗中断。这些数据为艾诺全的临床应用提供了坚实证据，支持其作为全球丙肝标准疗法的地位。

　　从泛基因型覆盖到短疗程设计，从特殊人群治疗到全球认可，格卡瑞韦哌仑他韦片以创新药物组合与精准设计重新定义了丙肝治疗标准。其卓越疗效不仅为全球丙肝患者带来了治愈希望，更为实现“2030年消除丙肝”的全球公共卫生目标提供了核心工具。

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