多发性骨髓瘤（MM）作为血液系统恶性肿瘤，其治疗策略的优化始终是临床研究的核心议题。在免疫调节剂类药物中，来那度胺（Lenalidomide）与沙利度胺（Thalidomide）的对比研究为临床决策提供了关键依据。基于FIRST试验、MM-015研究等权威数据，来那度胺在疗效与安全性方面展现出显著优势，尤其在延长生存期和降低周围神经病变风险方面表现突出。

　　疗效对比：来那度胺显著延长生存期

　　FIRST试验是一项全球多中心、开放标签的Ⅲ期研究，纳入1623例初治非干细胞移植候选的多发性骨髓瘤患者，随机分配至三组：来那度胺联合低剂量地塞米松持续治疗组（Rd连续组）、来那度胺联合低剂量地塞米松固定疗程治疗组（Rd18组），以及传统标准治疗组（美法仑+泼尼松+沙利度胺，MPT组）。研究结果显示，Rd连续组的中位无进展生存期（PFS）达25.5个月，显著长于MPT组的21.2个月（HR=0.72，95%CI：0.61-0.85，p<0.0001），中位总生存期（OS）也延长至59.1个月，较MPT组的46.2个月提升近13个月。此外，Rd连续组的完全缓解率（CR）为15.1%，高于MPT组的9.3%，且首次反应的中位时间更短（1.8个月 vs. 2.8个月），表明来那度胺能更快控制疾病进展。

　　MM-015研究进一步验证了来那度胺的疗效优势。该研究纳入460例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，对比来那度胺联合地塞米松（Rd）与沙利度胺联合地塞米松（Td）的疗效。结果显示，Rd组的中位PFS为11.1个月，显著长于Td组的8.3个月（HR=0.60，95%CI：0.45-0.79，p=0.0002），且Rd组的总缓解率（ORR）更高（60.6% vs. 45.8%）。这些数据表明，无论在初治还是复发/难治患者中，来那度胺联合地塞米松的疗效均优于沙利度胺方案。

　　安全性对比：来那度胺显著降低周围神经病变风险

　　周围神经病变是沙利度胺的典型不良反应，严重影响患者生活质量。FIRST试验中，沙利度胺组患者周围神经病变的发生率高达75%，其中约30%为3-4级严重毒性，表现为感觉异常、疼痛甚至运动障碍。相比之下，来那度胺组的周围神经病变发生率显著降低，仅约10%的患者出现轻度症状（1-2级），且无3-4级严重病例报告。这一差异与来那度胺的分子结构优化密切相关——其通过减少对神经轴突的直接毒性作用，降低了神经损伤风险。

　　此外，沙利度胺的其他不良反应如便秘、嗜睡、深静脉血栓（DVT）的发生率也显著高于来那度胺。FIRST试验中，沙利度胺组的DVT发生率为12%，而来那度胺组仅为3%（联合抗凝治疗后进一步降低至1%）。MM-015研究同样显示，Td组的DVT发生率为8%，而Rd组为2%。这些数据表明，来那度胺在降低血栓风险方面也具有优势。

　　临床应用建议：个体化选择与长期管理

　　基于上述证据，来那度胺已成为多发性骨髓瘤治疗的一线选择，尤其适用于初治患者和需要长期维持治疗的患者。对于复发/难治患者，来那度胺联合蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）或单克隆抗体（如达雷妥尤单抗）的方案可进一步延长生存期。然而，需注意来那度胺的骨髓抑制作用（如中性粒细胞减少、血小板减少），治疗前需评估患者肾功能（肌酐清除率<50mL/min时需减量），并定期监测血常规。

　　对于沙利度胺，尽管其疗效逊于来那度胺，但在资源有限地区或特定患者群体（如无法耐受来那度胺者）中仍可作为替代方案。使用时需严格管理周围神经病变风险，建议从小剂量（100-200mg/日）开始，逐步滴定至有效剂量，并联合维生素B族补充以减轻神经毒性。

　　来那度胺在多发性骨髓瘤治疗中展现出显著的疗效优势和更高的安全性，其通过延长生存期、提高缓解率及降低周围神经病变风险，成为临床首选的免疫调节剂。沙利度胺则因毒性较高，应用范围逐渐受限，但在特定场景下仍具价值。

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