慢性淋巴细胞白血病（CLL）作为最常见的成人白血病，其治疗目标已从单纯症状控制转向追求深度缓解与长期生存。维奈克拉作为全球首个BCL-2抑制剂，通过选择性诱导癌细胞凋亡，在CLL治疗中展现出卓越疗效，尤其为高危及复发难治患者提供了新选择。

　　CLL治疗格局的变革：从化疗到靶向治疗

　　传统CLL治疗依赖化疗（如苯丁酸氮芥、氟达拉滨）或免疫化疗（如FCR方案），但缓解率有限且毒性较大。2015年后，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）和BCL-2抑制剂的兴起开启了靶向治疗时代。维奈克拉因其独特的深度缓解能力，成为CLL治疗的核心药物之一。

　　关键临床试验：验证维奈克拉的疗效与安全性

　　MURANO研究：复发难治CLL的里程碑

　　该Ⅲ期研究纳入389例复发难治CLL患者，随机分配至维奈克拉联合利妥昔单抗（VenR）组或苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）组。结果显示：

　　无进展生存期（PFS）显著延长：VenR组中位PFS达53.6个月，较BR组的17.0个月延长36.6个月，疾病进展或死亡风险降低81%（HR=0.19，95%CI 0.13-0.28，P<0.0001）。

　　微小残留病（MRD）阴性率更高：VenR组外周血MRD阴性率达78%，骨髓MRD阴性率达62%，远高于BR组的23%和13%。

　　总生存期（OS）趋势改善：尽管中位OS尚未达到，但VenR组4年OS率达84.3%，较BR组的76.0%提升8.3个百分点。

　　CLL14研究：一线治疗的突破

　　该研究纳入432例初治CLL患者，比较维奈克拉联合奥妥珠单抗（VenG）与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗（ClbG）的疗效。结果显示：

　　PFS显著延长：VenG组中位PFS未达到，ClbG组为35.6个月，疾病进展风险降低65%（HR=0.35，95%CI 0.23-0.53，P<0.0001）。

　　高危患者获益更显著：在TP53突变或17p缺失患者中，VenG组3年PFS率达71%，ClbG组仅12%。

　　MRD阴性率更高：VenG组外周血MRD阴性率达76%，骨髓MRD阴性率达57%，显著优于Clb组的35%和17%。

　　高危CLL患者的希望：17p缺失与TP53突变

　　17p缺失是CLL最不利预后因素之一，传统治疗中位OS仅2-3年。维奈克拉的出现改变了这一局面：

　　M13-982研究：纳入107例复发难治17p缺失CLL患者，维奈克拉单药治疗的ORR达77%，中位PFS达27.2个月，中位OS达62.5个月。

　　M14-728研究（中国数据）：56例伴17p缺失复发难治CLL患者接受维奈克拉治疗，ORR达72.5%，外周血MRD阴性率55.1%，中位PFS达22.4个月。

　　长期生存与生活质量：维奈克拉的双重优势

　　维奈克拉不仅延长生存期，还显著改善患者生活质量。MURANO研究长期随访显示，VenR组患者健康相关生活质量评分（FACT-Lym）持续优于BR组，且中性粒细胞减少、感染等不良事件发生率随治疗时间延长而降低。此外，固定疗程的维奈克拉联合方案（如VenG）允许患者完成治疗后停药，避免了BTKi需长期用药的负担。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉与老挝多地上市，版本丰富多样。其中包括孟加拉碧康制药的ventanix、耀品国际的venex、珠峰制药的ventoxen，还有老挝南塔金象药厂的venke以及东盟制药的ventok。若您有购药需求，可登录印度全球药房中文官网www.ingpharma.com轻松下单，我们将为您提供正品保障与便捷服务，如有疑问，欢迎随时咨询。