拉泽替尼作为第三代EGFR-TKI，通过多项关键临床试验确立了其在EGFR突变NSCLC治疗中的核心地位。其显著延长的无进展生存期（PFS）和可控的安全性，使其成为一线治疗及后线治疗的重要选择。

　　一线治疗：超越传统药物的生存优势

　　在III期LASER301研究中，拉泽替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变（外显子19缺失或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC患者，展现出压倒性优势。研究纳入258例亚裔患者，拉泽替尼组的中位PFS达20.6个月，显著长于吉非替尼组的9.7个月；在基线存在中枢神经系统转移的患者中，拉泽替尼组的中位PFS仍达20.7个月，而吉非替尼组仅为9.5个月。此外，拉泽替尼组的客观缓解率（ORR）为78%，疾病控制率（DCR）为93%，中位持续缓解时间（DOR）达19.4个月，均与吉非替尼组相当，但生存获益更显著。

　　后线治疗：破解耐药困局的关键方案

　　对于既往接受过EGFR-TKI治疗后进展的患者，拉泽替尼同样表现卓越。在I/II期试验中，T790M阳性患者的中位PFS为11.1个月，中位OS未达到；而在另一项针对40例脑转移患者的II期研究中，整体患者的中位PFS为15.2个月，T790M阳性患者的iPFS达15.8个月。更值得关注的是，拉泽替尼与双特异性抗体埃万妥单抗（Amivantamab）的联合方案进一步突破了耐药限制。2024年ASCO会议公布的MARIPOSA研究显示，联合治疗组的中位PFS达23.7个月，显著优于奥希替尼组的16.6个月；2年生存率达74%，而奥希替尼组为69%。

　　亚组一致性：广泛人群的普适价值

　　拉泽替尼的疗效在不同亚组中保持高度一致。在LASER301研究中，外显子19缺失患者的中位PFS为20.8个月，L858R患者为16.7个月；在MARIPOSA研究中，联合方案在亚洲人群中的疗效与总体人群一致，中位PFS均超过23个月。此外，拉泽替尼对脑转移患者的控制效果不受T790M突变状态影响：在II期研究中，T790M阴性患者的iPFS仍达15.2个月，未知状态患者为18.0个月。

　　安全性基石：支持长期用药的保障

　　拉泽替尼的安全性数据为其长期应用提供了坚实基础。在LASER301研究中，拉泽替尼组与吉非替尼组的3级及以上不良反应发生率相似（38% vs 32%），但拉泽替尼组的腹泻和肝酶升高发生率更低。在MARIPOSA研究中，联合方案的主要不良反应为皮疹（82%）和甲沟炎（未提及具体比例），但重度不良反应少见，仅8%的患者因不良反应停药。2025年世界肺癌大会公布的皮下注射埃万妥单抗联合拉泽替尼方案进一步提升了用药便捷性：每月一次皮下注射埃万妥单抗联合每日口服拉泽替尼，客观缓解率达87%，且未发现新的安全性隐患。

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