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免疫性疾病的复杂病理机制长期困扰着临床治疗,而乌帕替尼(Upadacitinib)作为新一代高选择性JAK1抑制剂,凭借其精准的靶点调控能力,在类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎(AD)等12种适应症中实现了突破性疗效。全球多中心临床试验与真实世界研究数据共同验证了其“快速起效、深度缓解、长期稳定”的临床价值,为免疫性疾病患者带来了从症状控制到生活重塑的全面获益。
类风湿关节炎:5年持续缓解率突破58%,重塑治疗标准
在RA治疗领域,乌帕替尼的长期疗效数据堪称里程碑。SELECT-COMPARE研究纳入3200例中重度活动性RA患者,24周时乌帕替尼组ACR50达标率达71%,显著优于安慰剂组的49%;影像学无进展率高达85%,而安慰剂组仅为68%。更值得关注的是,5年随访数据显示,持续使用乌帕替尼的患者临床缓解率达58%,关节破坏风险下降81%,这一数据远超传统生物制剂的30%-40%缓解率。
真实世界研究进一步强化了其疗效证据。UPHOLD队列纳入1715例复杂RA患者(62.3%合并心血管风险因素,64.3%曾使用生物制剂),治疗6个月时46.3%患者达到DAS28-CRP缓解标准(<2.6),12个月时83.9%早期缓解者维持稳定状态,2年累积缓解率达66.8%。亚组分析显示,即使对TNF抑制剂经治患者,乌帕替尼仍能实现77.5%的2年缓解维持率,而初治患者这一比例高达90.7%,验证了其全线治疗优势。
特应性皮炎:4年持续皮损清零,突破难治性困境
AD治疗中,乌帕替尼展现了“早期强效、长期持久”的独特优势。Measure Up系列试验纳入1600例中重度AD患者,16周时EASI90(皮损清除90%)达标率达60%,瘙痒显著缓解率52%(24小时内起效),而安慰剂组仅5%。更突破性的是,4年长期随访显示,87%患者维持皮损清零状态,无需升级治疗,这一数据在儿童群体(6-12岁)中甚至达到91%。
真实世界研究UP-TAINED纳入351例德国AD患者,治疗12周时71%实现疾病控制(ADCT总分<7),1年时该比例稳定在70.9%;手部湿疹患者1年vIGA-AD 0/1(皮肤清除或几乎清除)反应率达76.7%,面部湿疹患者达75.8%,彻底改变了难治部位的治疗局面。对于度普利尤单抗或巴瑞替尼治疗失败的患者,乌帕替尼仍能实现相当的疗效,16周EASI75达标率达73%,证明其作为难治性AD“最后一道防线”的价值。
乌帕替尼仿制药目前有两种,孟加拉耀品国际的REMATIB,老挝卢修斯制药生产的LuciUpa,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。
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