在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，拉泽替尼（Lazertinib）凭借其针对T790M突变的强效抑制作用，成为患者突破治疗瓶颈的重要选择。多项权威临床试验数据证实，该药物在延长生存期、控制脑转移病灶方面展现出显著优势，为晚期肺癌患者带来了实质性生存获益。

　　T790M突变患者的生存突破

　　针对既往接受过EGFR-TKI治疗后出现T790M突变的NSCLC患者，拉泽替尼展现了卓越的疗效。在一项纳入76例T790M阳性患者的I/II期临床试验中，患者每日口服240mg拉泽替尼，中位随访时间达20.8个月。结果显示，客观缓解率（ORR）达55.3%，其中完全缓解（CR）1.3%，部分缓解（PR）53.9%；疾病控制率（DCR）高达89.5%，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，中位缓解持续时间（DOR）达17.7个月。更值得关注的是，27.6%的患者对拉泽替尼的响应持续超过12个月，中位总生存期（OS）尚未达到，12个月和24个月OS率分别达89.5%和72.7%。这一数据表明，拉泽替尼可为T790M突变患者提供长期生存保障。

　　脑转移患者的精准控制

　　脑转移是晚期NSCLC治疗中的核心挑战，而拉泽替尼凭借其优异的血脑屏障穿透能力，成为脑转移患者的治疗利器。在上述I/II期试验中，7例具有可测量脑转移病灶的患者接受治疗后，颅内ORR达85.7%，其中1例完全缓解，6例部分缓解；颅内DCR为100%，中位颅内PFS长达26.0个月。另一项针对40例EGFR突变脑转移患者的II期研究进一步验证了其疗效：55%的患者脑部肿瘤体积缩小，T790M阳性患者这一比例高达80%，T790M阴性患者也有43%实现肿瘤缩小；所有患者的疾病控制率达97%，T790M阳性和未知状态患者疾病控制率甚至达到100%。

　　穿透血脑屏障的分子优势

　　拉泽替尼的疗效与其独特的药代动力学特性密切相关。临床前研究显示，拉泽替尼在脑组织中的浓度可达外周血的90%，在脑转移瘤中的浓度更是外周血的7倍，脑组织与血浆游离药物浓度比值（Kpuu,brain）为0.29。这一特性使其能够高效抑制脑部肿瘤细胞的EGFR信号通路，从而延缓疾病进展。例如，在III期LASER301研究的亚组分析中，86例基线脑转移患者接受拉泽替尼治疗后，中位颅内PFS达28.2个月，显著优于吉非替尼组的8.4个月；颅内ORR为94.4%，而吉非替尼组仅为73.3%。

　　安全可控的长期治疗选择

　　拉泽替尼的安全性数据支持其作为长期治疗药物的应用。在I/II期试验中，最常见的不良反应为皮疹（37.2%）、瘙痒（34.6%）和感觉异常（33.3%），3级及以上不良反应发生率仅为34.6%，仅7.7%的患者因不良反应永久停药。III期LASER301研究的安全性分析显示，拉泽替尼组与吉非替尼组的不良反应发生率总体相似，但拉泽替尼组的腹泻（23% vs 40%）和谷丙转氨酶升高（12% vs 44%）发生率更低，且未报告治疗相关死亡事件。

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