前列腺癌是全球男性发病率第二高的恶性肿瘤，其治疗策略的革新始终聚焦于延长生存期与提升生活质量。作为新一代雄激素受体信号通路强效抑制剂，恩扎卢胺（Enzalutamide）凭借其独特的“三重阻断”机制——抑制雄激素与受体结合、阻断受体核转位及DNA相互作用，在前列腺癌全病程管理中展现出突破性疗效，为患者带来显著的生存获益。

　　转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：突破“5年生存”门槛

　　在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段，肿瘤仍对激素治疗敏感，但传统方案的中位生存期仅27-35个月。恩扎卢胺的全球Ⅲ期ENZAMET研究（中位随访98个月）证实，其联合雄激素剥夺治疗（ADT）可显著延长患者中位总生存期（OS）至95个月（8年），8年生存率达50%，较对照组（70个月，40%生存率）提升10个百分点，死亡风险降低27%。这一数据刷新了mHSPC治疗纪录，使“5年生存”成为历史，标志着前列腺癌进入“慢病化管理”时代。

　　亚组分析进一步揭示其广泛获益性：高肿瘤负荷患者中位OS改善36个月，低肿瘤负荷患者生存获益同样显著；无论既往是否接受过多西他赛化疗，患者均能获得一致的临床改善。中国真实世界研究（China ARCHES）亦验证了其疗效：恩扎卢胺组患者至PSA进展时间延长87%，影像学无进展生存期（rPFS）风险降低67%，去势抵抗风险下降82.8%，PSA不可检测率提升至76.3%，显著优于对照组。

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）：延缓转移，争取治疗窗口

　　在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）阶段，患者虽接受ADT治疗但肿瘤仍进展，且存在高转移风险（如PSA倍增时间≤10个月）。恩扎卢胺的Ⅲ期PROSPER研究显示，其可显著延长患者无转移生存期（MFS）至36.6个月，较安慰剂组（14.7个月）提升21.9个月，转移或死亡风险降低71%。中国台湾NHIRD真实世界研究进一步证实，恩扎卢胺组总死亡率较阿比特龙组降低13.2个百分点（40.55% vs 53.7%），且新发合并症风险无显著差异。

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：后线治疗中的生存突破

　　对于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，恩扎卢胺同样展现出持久疗效。Ⅲ期PREVAIL研究纳入1717例未接受化疗的mCRPC患者，恩扎卢胺组中位OS达35.3个月，较安慰剂组（31.3个月）延长4个月，死亡风险降低29%；中位PFS延长至20.0个月，是对照组（5.4个月）的近4倍。日本多中心研究对比化疗前使用恩扎卢胺与阿比特龙的疗效，结果显示恩扎卢胺组PSA缓解率达70.7%，中位PSA-PFS延长至11.6个月，2年OS率提升至85.1%，均显著优于阿比特龙组。

　　长期治疗耐受性：支撑生存获益的基石

　　恩扎卢胺的长期安全性数据为其持续治疗提供了坚实保障。ENZAMET研究中，33%的患者持续治疗超过8年，其中88%维持全剂量（160mg/日）；3-5级不良事件发生率与对照组无显著差异（心脏疾病2.2% vs 2.2%）。PROSPER研究中，恩扎卢胺组因不良事件停药率仅9.4%，显著低于化疗药物（20%-30%）。中国ARCHES研究亦显示，其3-4级不良事件发生率（52.1% vs 39.0%）与对照组接近，且治疗中断率（16.0% vs 8.5%）可控。

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