前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，其治疗策略需根据疾病阶段动态调整。阿帕他胺（Apalutamide）作为新一代雄激素受体抑制剂，凭借其独特的药理特性，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）两大关键阶段均展现出显著疗效，成为前列腺癌全程管理的重要工具。

　　非转移性去势抵抗阶段：延缓转移的“防护盾”

　　在nmCRPC阶段，患者虽已接受雄激素剥夺治疗（ADT），但肿瘤仍持续进展且未出现远处转移。这一阶段的治疗核心是延长无转移生存期（MFS），降低疾病进展风险。阿帕他胺在此领域的突破性数据来自全球多中心Ⅲ期SPARTAN研究：1207例高危nmCRPC患者（PSA倍增时间≤10个月）随机接受阿帕他胺联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。结果显示，阿帕他胺组中位MFS达40.5个月，较安慰剂组的16.2个月显著延长24.3个月，疾病转移或死亡风险降低72%。更值得关注的是，阿帕他胺组总生存期（OS）较安慰剂组延长14个月（73.9个月 vs 59.9个月），死亡风险降低22%。这一数据证实，阿帕他胺不仅能延缓转移，更能直接转化为生存获益。

　　中国患者的临床数据进一步验证了阿帕他胺的普适性。SPARTAN研究亚组分析显示，亚洲患者中位MFS达42.1个月，较安慰剂组延长25.9个月，与全球人群疗效一致。此外，阿帕他胺对PSA的深度控制能力突出：治疗3个月内，73.9%的亚洲患者PSA降至≤0.2ng/mL，此类患者全因死亡风险降低78%，影像学进展风险降低67%。这种快速、持久的PSA应答，为患者争取了宝贵的治疗窗口期。

　　转移性激素敏感阶段：逆转病程的“攻坚武器”

　　当疾病进展至mHSPC阶段，肿瘤已出现远处转移，但患者仍对ADT治疗敏感。此时的治疗目标是延长生存期、延缓去势抵抗状态的发生。阿帕他胺在此阶段的疗效同样令人瞩目：Ⅲ期TITAN研究纳入1052例mHSPC患者（包括高瘤负荷和低瘤负荷人群），随机接受阿帕他胺联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。结果显示，阿帕他胺组中位OS达73.9个月，较安慰剂组的59.9个月延长14个月，死亡风险降低35%；4年生存率达65%，较安慰剂组提高12个百分点。

　　针对高瘤负荷患者（如骨转移≥4处或内脏转移），阿帕他胺的疗效尤为突出。TITAN研究亚组分析显示，高瘤负荷患者中位OS达52个月，较安慰剂组的35个月延长17个月，死亡风险降低43%。中国真实世界研究（DEAR研究）进一步证实，阿帕他胺治疗mHSPC的中位治疗持续时间达33个月，较其他新型AR抑制剂延长近一倍，且进展至去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的时间延迟15个月。这种长期控制能力，为患者提供了更稳定的治疗选择。

　　从早期到晚期的无缝衔接

　　阿帕他胺的独特价值还在于其贯穿前列腺癌全病程的治疗潜力。SPARTAN研究显示，nmCRPC阶段使用阿帕他胺的患者，进展至mCRPC后序贯其他新型内分泌药物（如阿比特龙）仍能获得显著生存获益，提示其不影响后续治疗选择。TITAN研究则证实，mHSPC阶段使用阿帕他胺的患者，后续治疗中PFS2（从随机化到第二次疾病进展或死亡的时间）风险降低31%，进一步强化了其全程管理优势。

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