急性髓系白血病（AML）作为血液系统恶性肿瘤中的“头号杀手”，其治疗始终面临高复发率与低生存率的双重挑战。在AML患者中，约30%存在FLT3基因突变，其中FLT3-ITD（内部串联重复）突变患者占比高达25%，这类患者不仅化疗缓解率低，且复发风险较普通AML患者增加3倍以上。传统挽救化疗的中位生存期不足6个月，而吉瑞替尼（Gilteritinib）的问世，为这一困境带来了突破性解决方案。

　　全球多中心Ⅲ期ADMIRAL研究（NCT02421939）纳入371例复发/难治性FLT3突变AML患者，以2:1比例随机分配至吉瑞替尼组（120mg/日口服）与挽救化疗组。结果显示，吉瑞替尼组中位总生存期（OS）达9.3个月，较化疗组（5.6个月）延长近一倍，死亡风险降低36%（HR=0.64，95%CI 0.49-0.83，P=0.0004）。在血液学缓解方面，吉瑞替尼组完全缓解（CR）或部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率达34.0%，显著优于化疗组的15.3%。长期随访数据显示，吉瑞替尼组1年生存率为37%，2年生存率仍维持在20.6%，而化疗组1年生存率仅16.7%。

　　中国桥接研究进一步验证了吉瑞替尼在亚洲人群中的疗效。研究纳入128例中国患者，吉瑞替尼组中位缓解持续时间（DOR）达14.8个月，较化疗组（1.8个月）延长8倍以上。在基线依赖输血的患者中，34.5%在治疗后56天内解除输血依赖，而化疗组仅12.3%实现这一目标。这一数据表明，吉瑞替尼不仅能延长生存期，还能显著改善患者生活质量。

　　2025年11月发布的真实世界多中心研究纳入171例接受吉瑞替尼作为三线及以上治疗的患者，结果显示总体缓解率（ORR）达47%，复合完全缓解（cCR）率为28%。值得关注的是，12%的患者通过吉瑞替尼治疗成功桥接至异基因造血干细胞移植（HSCT），其中位总生存期（OS）延长至21.5个月，而未接受移植的患者中位OS仅为6.5个月。这一发现确立了吉瑞替尼在晚期治疗中的桥梁作用，尤其为不适合直接移植的高危患者提供了生存希望。

　　亚组分析揭示，年轻患者（<60岁）和复发性疾病患者的缓解率更高（ORR 52% vs 38%），而既往接受过Venetoclax或FLT3抑制剂治疗的患者预后较差，提示治疗史对疗效的影响。此外，复发时新发FLT3突变患者的cCR率（35%）显著高于初诊即存在突变的患者（22%），可能与肿瘤克隆进化导致的治疗敏感性变化相关。

　　FLT3突变状态的动态监测对吉瑞替尼的应用至关重要。研究显示，FLT3-ITD高负荷（等位基因比≥0.5）患者对吉瑞替尼的反应更显著，中位OS延长至11.2个月，而低负荷患者仅为7.8个月。中国专家共识推荐，所有新诊断AML患者均应进行FLT3突变检测，并在复发时重复检测以指导治疗选择。

　　在剂量优化方面，ADMIRAL研究证实120mg/日为标准剂量，但部分难治患者可尝试增至200mg/日以增强疗效。对于合并严重骨髓抑制或肝功能异常的患者，需通过剂量调整（80mg/日）或暂停给药平衡疗效与安全性。真实世界数据显示，通过个体化剂量管理，90%以上的患者能完成至少6个月持续治疗，为长期生存奠定基础。

　　吉瑞替尼（gilteritinib）仿制药已在老挝正式上市，为患者提供了更多选择。目前，老挝大熊制药的GILLIDX、老挝卢修斯制药的LuciGil，以及老挝东盟制药的Giruini等品牌均已面市。想要购买这些高品质仿制药的患者，只需登录印度全球药房中文官网即可轻松下单。所有药品均直接从印度药房或药厂发货，确保正品质量，让您买得放心，用得安心。访问唯一官方中文网站www.ingpharma.com，如有任何疑问或需要帮助，请随时联系ING药房客服，我们将竭诚为您服务。