在胶质瘤治疗领域，IDH突变型低级别胶质瘤的治疗一直面临挑战，传统治疗手段难以满足患者的需求。伏昔尼布Vorasidenib作为首个用于IDH突变胶质瘤的靶向药，其突破性临床数据为患者带来了新的曙光。

　　INDIGO研究是评估Vorasidenib疗效的关键试验。该研究设计严谨，为随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，确保了结果的科学性和客观性。研究纳入的331例患者，涵盖了12岁及以上、至少接受过一次胶质瘤手术且未接受过化疗或放疗的患者，这些患者被诊断为携带IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，符合严格的入组标准。

　　在主要终点无进展生存期（PFS）方面，Vorasidenib表现卓越。在平均随访时间为20.1个月时，Vorasidenib组的中位PFS无法估计，而安慰剂组为11.4个月，风险比为0.35，意味着Vorasidenib组的疾病进展或死亡风险相比对照组低65%。这一数据直观地显示了Vorasidenib在延缓疾病进展方面的显著优势，为患者争取了更长的无进展生存时间。

　　关键次要终点下一次干预时间（TTNI）的结果同样令人振奋。Vorasidenib组的平均TTNI无法估计，安慰剂组为20.1个月，风险比为0.25。这表明Vorasidenib能明显推迟患者需要再次接受化疗或放疗的时间，体现出疾病控制的持久性，减少了患者因疾病进展而接受进一步治疗的痛苦和负担。

　　在肿瘤生长控制方面，Vorasidenib也取得了突破性成果。研究通过精确测量肿瘤体积变化发现，Vorasidenib可使肿瘤体积缩小，而安慰剂组患者的肿瘤体积持续增大，两者之间的差异显著。这一结果说明Vorasidenib能够有效抑制肿瘤的生长，甚至促使肿瘤缩小，为患者带来了实质性的治疗效果。

　　癫痫发作是IDH突变低级别胶质瘤患者常见的症状，严重影响患者的生活质量。Vorasidenib在控制癫痫发作方面表现突出。在有癫痫发作的患者中，服用Vorasidenib者的年均发作次数远低于安慰剂组。这一数据表明Vorasidenib不仅能治疗肿瘤，还能有效改善患者的症状，提高患者的生活质量。

　　INDIGO研究的亚组分析进一步证实了Vorasidenib的广泛有效性。无论患者的年龄、性别、肿瘤类型（少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤）、肿瘤体积大小以及治疗前的肿瘤生长速率如何，Vorasidenib在各个亚组中均展现出一致的PFS获益。这充分说明Vorasidenib的疗效不受患者个体差异的影响，具有广泛的适用性。

　　安全性是评估药物的重要指标，Vorasidenib在这方面也表现出色。研究中最常见的不良反应多为轻度，可通过支持治疗和调整剂量控制。不到5%的患者因不良反应停药，研究期间未发生与治疗相关的死亡。这表明Vorasidenib在发挥强大疗效的同时，具有良好的安全性，能够保障患者的治疗安全。

　　基于INDIGO研究的显著成果，Vorasidenib已在全球多个国家获批上市，为IDH突变低级别胶质瘤患者带来了新的治疗希望。

　　伏昔尼布仿制药已在老挝上市，由老挝卢修斯制药仿制，商品名：LuciVora，如需购买LuciVora，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。