EGFR突变NSCLC的治疗已进入精准靶向时代，但耐药性和治疗毒性仍是制约患者生存获益的关键因素。拉泽替尼作为第三代EGFR-TKI，凭借其优异的疗效和耐受性，为EGFR阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　一线治疗：突破PFS瓶颈

　　在III期LASER301研究中，拉泽替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的中位无进展生存期（mPFS）达20.6个月，显著优于吉非替尼的9.7个月。亚组分析显示，拉泽替尼对L858R突变患者的疗效与Ex19Del突变患者相当（HR=0.41 vs. 0.46），且在非亚洲患者中的获益更为显著（mPFS未达到 vs. 9.7个月）。此外，拉泽替尼组的客观缓解率（ORR）与吉非替尼组相当（76% vs. 76%），但缓解持续时间（DoR）显著延长（19.4个月 vs. 8.3个月），为患者提供了更持久的疾病控制。

　　联合治疗：开启耐药后新篇章

　　面对第三代EGFR-TKI耐药后的治疗困境，拉泽替尼与EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗（Amivantamab）的联合方案展现出突破性疗效。2024年ASCO年会公布的MARIPOSA研究显示，联合治疗组的中位PFS达23.7个月，显著优于奥希替尼的16.6个月。联合治疗组的2年无进展生存率达48%，而奥希替尼组仅为34%。此外，联合治疗组的客观缓解率（ORR）达86%，中位缓解持续时间（DOR）达25.8个月，均优于奥希替尼组（85%和16.8个月）。这些数据表明，拉泽替尼联合方案不仅能延缓耐药发生，还能为患者带来更深度的肿瘤缓解。

　　耐受性优势：保障治疗连续性

　　拉泽替尼的耐受性优势在其临床研究中得到充分体现。在LASER301研究中，拉泽替尼组最常见的不良事件为感觉异常（46%）、皮疹（42%）和瘙痒（37%），多为1-2级，且通过剂量调整可有效管理。与吉非替尼相比，拉泽替尼的腹泻发生率显著降低（23% vs. 40%），且未观察到间质性肺疾病（ILD）的显著增加。在联合治疗中，拉泽替尼与埃万妥单抗的耐受性同样可控，≥3级不良事件发生率为72%，但通过支持治疗和剂量调整，大多数患者能够继续治疗。

　　拉泽替尼的疗效和耐受性已获得全球监管机构的认可。2021年，韩国食品药品管理局（MFDS）批准拉泽替尼用于既往EGFR-TKI治疗失败的T790M突变阳性NSCLC患者。2024年，美国FDA批准拉泽替尼联合埃万妥单抗用于一线治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

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