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癌症恶病质是晚期肿瘤患者面临的致命威胁,其特征为非自愿体重下降、肌肉萎缩及代谢紊乱,直接导致20%-30%的肿瘤相关死亡。传统营养支持疗法难以逆转这一进程,而胃饥饿素受体激动剂阿那莫林(Anamorelin)的上市,为患者提供了突破性解决方案。
体重与食欲的双重改善:临床试验数据支撑
阿那莫林是全球首个获批治疗癌症恶病质的药物,其疗效在多项Ⅲ期临床试验中得到验证。在针对非小细胞肺癌(NSCLC)的ROMANA系列研究中,治疗组患者12周内瘦体重(LBM)平均增加1.71公斤,显著优于安慰剂组(p<0.001)。日本真实世界研究纳入5000例患者,结果显示:给药12周后,患者平均体重增加1.4公斤,其中57%的患者在用药3周内即出现食物摄入量提升,65.2%的患者在12周后食欲显著改善。
具体案例中,一位66岁直肠癌患者接受阿那莫林治疗15周后,体重从38.1公斤增至39.4公斤,同时FAACT生活质量评分提高5倍,从“无法独立行走”恢复至“可完成短距离步行”。另一项针对胃肠癌的专项试验显示,55%-59%的患者在3周内体重增长≥3%,持续治疗12周后肌肉量增幅达5%-10%。
早期干预:逆转恶病质的关键窗口
阿那莫林的疗效与治疗时机密切相关。一项发表于《IN VIVO》的研究回顾性分析了42例晚期胃肠道癌症患者,发现体重损失少于15%的患者用药4周后食物摄入量增加31.0%,而体重损失≥15%的患者仅增加23.1%。这表明,在恶病质早期介入可最大化药物效益。日本国立癌症中心的数据进一步支持这一结论:24周治疗使30%患者实现稳定增重,而晚期患者因肌肉萎缩不可逆,体重恢复幅度显著降低。
安全性与耐受性:平衡疗效与风险
阿那莫林的不良反应以轻度为主,日本真实世界研究显示,12.6%的患者出现不良事件,其中≥3级事件发生率为2.8%,主要包括高血糖(4.2%)、肝功能障碍(1.1%)及传导障碍(0.7%)。研究建议,肝功能异常者需调整剂量,糖尿病患者用药期间需监测血糖。尽管长期用药可能增加心血管事件风险,但通过定期监测心电图、电解质及肝功能,可有效管理潜在风险。
临床应用:精准筛选获益人群
日本诊疗共识明确了阿那莫林的适用标准:
核心指标:6个月内非自愿体重下降>5%且营养干预无效;
炎症标志物:CRP>0.5mg/dL或白蛋白<3.2g/dL;
症状组合:食欲减退合并疲劳、肌无力等≥2项;
癌种偏好:非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌应答率超60%。
对于符合条件的患者,阿那莫林可显著提升化疗完成率。例如,一位63岁胃癌患者因恶病质无法耐受标准剂量化疗,加用阿那莫林后体重稳定回升,最终完成全部疗程。
阿那莫林仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药生产的LuciAnam已获老挝卫生部门批准上市,如需购买阿那莫林Anamorelin,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。
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