多发性骨髓瘤（MM）作为一种血液系统恶性肿瘤，复发/难治性患者治疗选择有限。Lynozyfic（Linvoseltamab）作为全球首个获批的BCMA×CD3双特异性抗体，通过阶梯式给药策略平衡疗效与安全性，同时构建了细胞因子释放综合征（CRS）的系统化管理方案，为患者提供了突破性治疗选择。

　　阶梯给药策略：从低剂量启动到个体化调整

　　Lynozyfic采用“低剂量启动、逐步递增”的给药模式，通过剂量爬坡降低CRS风险并优化疗效。初始剂量为第1周5mg静脉注射，第2周提升至25mg，第3周起维持200mg剂量。这一设计基于免疫细胞激活的生物学特性——低剂量可预先“唤醒”T细胞，逐步增加剂量则避免因免疫系统突然过载引发严重CRS。临床试验数据显示，阶梯给药使CRS发生率较固定剂量降低30%，且仅1%患者出现3级以上CRS。

　　剂量调整机制进一步优化了治疗灵活性。若患者完成24周治疗且达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好疗效，可延长给药间隔至每4周一次，减轻患者频繁就医负担的同时降低长期毒性风险。在II期LINKER-MM1试验中，接受200mg剂量治疗的患者中，58例（95.1%）实现VGPR，其中49.6%达到完全缓解（CR），客观缓解率（ORR）达70.9%，中位缓解持续时间（DOR）超29.4个月，验证了阶梯策略的持久疗效。

　　CRS管理：分层预防与动态干预

　　CRS是Lynozyfic治疗中最需警惕的免疫相关不良反应，表现为发热、低血压、呼吸困难等症状。其管理策略贯穿治疗全程，形成“风险分层-预防用药-实时监测-分级干预”的闭环体系。

　　风险分层基于患者年龄、肿瘤负荷及既往免疫治疗史。例如，高龄（>65岁）、骨髓浆细胞比例>50%或既往接受过CAR-T治疗的患者被归为高风险群体，需制定个体化监测计划。在II期LINKER-SMM1试验中，高危隐匿性骨髓瘤患者接受Lynozyfic治疗后，尽管ORR达100%，但42%患者出现CRS，其中仅1例为2级事件，凸显分层管理的重要性。

　　预防性用药采用“三联预处理”方案：每次给药前常规使用对乙酰氨基酚（650mg口服）、苯海拉明（25-50mg静脉注射）和地塞米松（10mg静脉注射），可降低CRS发生率至46%。对于高风险患者，地塞米松剂量可增至20mg，或联合托珠单抗（8mg/kg）进行强化预防。

　　实时监测要求首次和第二次阶梯剂量后住院观察24小时，通过生命体征监测仪和炎症因子检测（如IL-6、C反应蛋白）动态评估CRS风险。在LINKER-MM1试验中，92%的CRS事件发生于首次剂量递增阶段，中位起病时间为给药后18.13小时，中位持续时间为9.23小时，为监测窗口期提供了数据支持。

　　分级干预依据症状严重程度采取支持治疗或免疫抑制。1-2级CRS以对症处理为主（如退热、补液），≥3级则暂停用药并使用托珠单抗（8mg/kg，最多4剂）或糖皮质激素（地塞米松10mg静脉注射，每6小时一次）。在LINKER-SMM1试验中，2例1级CRS患者接受托珠单抗治疗后症状迅速缓解，验证了分级干预的有效性。

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