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Delgocitinib乳膏治疗特应性皮炎的适用人群及局部反应处理【印度全球药房】

  特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一种以反复瘙痒、皮肤干燥为特征的慢性炎症性皮肤病,全球儿童患病率高达12.9%,成人患病率4.6%。传统治疗依赖外用糖皮质激素及钙调磷酸酶抑制剂,但长期使用易导致皮肤萎缩、感染风险增加。Delgocitinib乳膏作为外用泛JAK抑制剂,通过抑制JAK-STAT通路,为AD患者提供了非激素治疗新选择。

  适用人群筛选:年龄分层与疾病严重度

  Delgocitinib乳膏的适用人群需综合年龄、皮损部位及严重程度进行分层筛选:

  儿童与青少年

  6月龄至2岁:推荐0.25%浓度乳膏,每日两次,单次用量≤1g,适用于轻中度AD且对外用激素应答不佳者。

  2-12岁:可根据皮损面积选择0.25%或0.5%浓度,每日两次,需监测生长指标(如身高、体重)及骨密度。

  12岁以上:可参照成人剂量(0.5%乳膏每日两次),但需评估获益风险比,尤其是合并感染或免疫抑制状态者。

  成人患者

  轻中度AD:优先用于面部、生殖器等薄嫩皮肤区域,替代外用激素以减少萎缩风险。

  中重度AD:作为系统治疗(如生物制剂、免疫抑制剂)的辅助用药,或用于无法耐受系统治疗者。

  禁忌人群

  对Delgocitinib或辅料过敏者。

  皮肤破损、糜烂或感染部位(需先控制感染再用药)。

  孕妇(尚无充分安全数据,动物研究未显示生殖毒性,但建议避免使用)。

  局部反应处理:分级管理与干预措施

  Delgocitinib乳膏的局部不良反应以轻度刺激为主,但需通过分级管理降低风险:

  一级反应(轻度刺激)

  表现:用药部位灼热感、红斑,发生率约1%。

  处理:继续用药并观察,若2周内未缓解,可降低浓度(如从0.5%降至0.25%)或减少用药频率(如从每日两次降至每日一次)。

  二级反应(中度刺激)

  表现:疼痛、渗出、水肿,发生率<0.1%。

  处理:立即停药,局部冷敷或外用弱效糖皮质激素(如氢化可的松乳膏)缓解症状,症状消退后重新评估是否继续治疗。

  三级反应(严重过敏)

  表现:全身性皮疹、呼吸困难、血管性水肿(罕见)。

  处理:立即停药并就医,给予抗组胺药(如西替利嗪)及糖皮质激素(如泼尼松)治疗,后续禁用Delgocitinib。

  特殊部位用药:薄嫩皮肤与感染风险

  面部与生殖器

  推荐从0.25%浓度起始,逐步升级至0.5%,避免长期使用强效制剂。

  联合保湿剂使用时,需间隔15-20分钟,防止药物稀释影响疗效。

  感染风险防控

  用药前需排除细菌(如金黄色葡萄球菌)、真菌(如马拉色菌)或病毒(如单纯疱疹病毒)感染,合并感染者需先抗感染治疗。

  用药期间定期监测皮损部位,若出现脓疱、结痂或异味,需立即停药并取样培养。

  临床证据支持:从指南到实践

  日本特应性皮炎治疗指南将Delgocitinib列为外用激素的替代方案,尤其适用于薄嫩皮肤区域。一项纳入240例儿童AD患者的III期试验显示,0.25% Delgocitinib乳膏治疗16周后,IGA评分改善≥2分的患者比例达58%,显著高于赋形剂组(32%);且未观察到全身性不良反应。另一项针对成人中重度AD的开放标签试验中,0.5% Delgocitinib乳膏联合保湿剂治疗24周,患者瘙痒评分(NRS-11)下降≥4分的比例达72%,生活质量评分(DLQI)改善≥5分的比例达65%。

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