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舒沃替尼(Sunvozertinib)的间质性肺病风险识别及常规监测方案建议

  间质性肺病(ILD)是EGFR-TKI类药物常见且可能危及生命的并发症,舒沃替尼作为新一代高选择性EGFR-TKI,其ILD风险识别与监测方案对保障患者安全至关重要。

  ILD的临床表现多样,包括呼吸困难、咳嗽、发热及影像学异常(如磨玻璃样改变)。舒沃替尼治疗中,ILD发生率虽较低,但一旦发生可能进展迅速。WU-KONG1B试验中,300mg剂量组ILD发生率为3.6%,主要表现为1-2级症状,通过暂停用药或糖皮质激素治疗均可缓解。然而,高危人群(如老年、合并肺部基础疾病、吸烟史或既往接受过肺部放疗)的ILD风险可能升高,需重点监测。

  风险识别需结合患者基线特征与治疗动态。用药前应通过胸部CT、肺功能测试及血液检查(如血常规、血气分析)评估肺部基础状态,排除潜在ILD风险。治疗期间,患者需每日自测体温、血氧饱和度,并记录咳嗽、呼吸困难等症状变化。若出现新发咳嗽伴发热、活动后气促或血氧饱和度下降≥5%,应立即就医并进行胸部CT检查。

  常规监测方案建议采用“基线评估-定期复查-动态调整”模式。基线评估包括高分辨率CT(HRCT)及肺功能测试,明确肺部基础病变。治疗前12周每4周复查胸部CT,之后每8-12周复查一次,重点观察磨玻璃样改变、网格影等ILD特征性表现。肺功能监测建议每3个月进行一次,重点关注用力肺活量(FVC)及一氧化碳弥散量(DLCO)变化。若FVC下降≥10%或DLCO下降≥15%,需暂停用药并排查ILD。

  ILD的早期干预是改善预后的关键。确诊ILD后,应立即停用舒沃替尼并启动糖皮质激素治疗。1-2级ILD患者可口服泼尼松0.5-1mg/kg/日,症状缓解后逐步减量;3-4级患者需静脉注射甲泼尼龙500-1000mg/日,连续3天后改为口服并缓慢减量,总疗程4-6周。治疗期间需密切监测血氧饱和度及胸部CT变化,若48小时内症状无改善或加重,应考虑联合免疫抑制剂(如环磷酰胺)或转入重症监护室。

  患者教育是监测方案的重要组成部分。用药前需向患者及家属详细说明ILD的症状、风险及应急措施,强调戒烟及避免二手烟暴露的重要性。治疗期间,患者应避免剧烈运动及前往高海拔地区,以减少肺部负担。此外,建议患者加入患者支持小组,定期参与健康讲座,提升自我管理能力。

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