莱博雷生（lemborexant）作为全球首个双重食欲素受体拮抗剂，自2019年12月在美国获批上市以来，已在全球20余个国家和地区用于成人失眠症治疗。2025年5月，该药在中国正式获批，为国内慢性失眠患者提供了新型治疗选择。

　　莱博雷生的核心剂量策略遵循“起始低剂量、个体化递增”原则。根据中国国家药品监督管理局批准的说明书，推荐起始剂量为睡前5mg，每日一次，需在计划觉醒时间前至少7小时服用。对于临床反应不足且耐受性良好的患者，可逐步增加至最大推荐剂量10mg/日。

　　特殊人群需严格调整剂量：老年人（≥65岁）建议从5mg起始，避免因代谢减缓导致药物蓄积；中度肝功能损伤患者（Child-Pugh B级）最大剂量限制为5mg/日，重度肝功能损伤者禁用；肾功能不全患者无需调整剂量，但需监测电解质水平。此外，与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用时，莱博雷生血药浓度可能升高3倍以上，需避免合用或降低剂量；与CYP3A4诱导剂（如卡马西平）联用则可能降低疗效，需评估替代方案。

　　用药时机与方式直接影响疗效。研究显示，高脂饮食可能延迟药物吸收，导致入睡时间延长，因此建议睡前空腹服用。漏服时无需补服，次日按原剂量继续使用，避免剂量叠加引发过度镇静。

　　禁忌症警示：风险分层与严格管控

　　莱博雷生的禁忌症体系基于其作用机制与临床安全性数据构建。首要禁忌为发作性睡病患者，因该人群本就存在食欲素分泌不足，使用拮抗剂可能加剧日间嗜睡。妊娠期女性禁用，动物实验显示高剂量可能增加胎儿死亡率，且缺乏人类数据支持安全性；哺乳期女性同样禁用，药物可能通过乳汁分泌影响婴儿。

　　呼吸功能受损患者需谨慎评估。在轻度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者中，莱博雷生未显著增加呼吸暂停事件频率，但中重度OSA或慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者因可能掩盖低氧症状，被列为禁忌。此外，严重过敏体质者禁用，用药后出现血管性水肿或呼吸困难需立即停药并就医。

　　药物相互作用风险需重点关注。莱博雷生与中枢神经系统抑制剂（如酒精、苯二氮䓬类药物）联用可能增强镇静效果，导致呼吸抑制或跌倒风险升高。一项纳入200例患者的观察性研究显示，联用酒精者次日驾驶能力受损发生率较单用组高42%。因此，说明书明确要求用药期间避免饮酒及操作重型机械。

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