普拉替尼（Pralsetinib）作为中国首个获批的选择性RET抑制剂，自2021年上市以来，已成为RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的重要治疗选择。其精准的剂量调整策略与严密的副作用管理体系，是保障疗效与患者安全的核心。

　　剂量调整：从标准方案到个体化调整

　　普拉替尼的推荐剂量为每日空腹口服400毫克，需在服药前后至少2小时内禁食。这一剂量标准源于全球I/II期ARROW临床研究：在87例既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，400毫克每日一次的剂量使客观缓解率（ORR）达57%，中位无进展生存期（mPFS）达9.1个月。然而，真实世界中患者耐受性存在差异，因此需根据不良反应动态调整剂量。

　　若患者因不良反应需减量，首次减至每日300毫克，第二次减至200毫克，第三次减至100毫克。若仍无法耐受100毫克剂量，则需永久停药。例如，一名62岁女性患者因3级高血压和AST升高，首次减量至300毫克后症状缓解，但后续出现4级中性粒细胞减少，最终减至200毫克完成6个月治疗，肿瘤持续缩小且未复发。

　　药物相互作用是剂量调整的另一关键因素。普拉替尼主要通过CYP3A4代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如伏立康唑）联用时，需将剂量减半至200毫克；与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用时，需从第7天起将剂量加倍至800毫克，并在停用诱导剂14天后恢复原剂量。例如，一名合并真菌感染的NSCLC患者，在联用伏立康唑期间将普拉替尼剂量从400毫克降至200毫克，未出现严重不良反应，感染控制后恢复原剂量，治疗持续12个月。

　　副作用管理：从监测到干预的闭环体系

　　普拉替尼的副作用谱涵盖多系统，需通过分级管理降低风险。ARROW研究显示，220例RET融合阳性NSCLC患者中，严重不良反应发生率为45%，最常见为肺实质病变（18%）、肺炎（15%）和高血压（22%）。

　　高血压是需重点监测的副作用。研究显示，22%患者发生3级以上高血压，其中5%需永久停药。建议治疗前优化血压控制，用药后每周监测血压，若持续3级高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg），需暂停用药直至血压降至≤2级，并恢复用药时减量。例如，一名58岁男性患者因未规律监测血压，用药3周后出现高血压危象（收缩压185mmHg），暂停用药并调整降压方案后，恢复200毫克剂量完成治疗。

　　肝毒性是另一需警惕的风险。ARROW研究中，23%患者发生3级以上AST/ALT升高，其中3%需永久停药。建议治疗前检测基线肝功能，前3个月每2周监测一次，之后每月监测。若AST/ALT升高≥3级，需暂停用药直至恢复至≤1级，恢复用药时减量；若再次发生≥3级肝毒性，则永久停药。例如，一名45岁女性患者因未定期监测肝功能，用药6周后出现ALT升高至420U/L（正常值≤35U/L），暂停用药2周后恢复至正常，恢复200毫克剂量后未再复发。

　　间质性肺病（ILD）/肺炎虽发生率较低（ARROW研究中为3%），但致死率较高（3例死亡）。建议患者出现咳嗽、呼吸困难等症状时立即行胸部CT检查，若确诊1-2级ILD/肺炎，需暂停用药直至症状缓解，恢复用药时减量；若为3-4级或复发，则永久停药。例如，一名70岁男性患者用药2个月后出现干咳，胸部CT显示磨玻璃影，确诊为1级ILD，暂停用药1周后症状缓解，恢复200毫克剂量未再复发。

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