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真实世界数据（RWD）的积累，进一步验证了他泽司他在上皮样肉瘤治疗中的价值。一项纳入127例患者的多中心回顾性研究显示，真实世界中的总缓解率（14.2%）与临床试验（15%）高度一致，且中位无进展生存期（mPFS）达5.8个月，中位总生存期（mOS）超过2年。这些数据表明，他泽司他在复杂临床场景中仍能保持稳定疗效。
禁忌症与风险预警：从实验室到临床的转化
他泽司他的禁忌症包括对他泽司他或辅料过敏、妊娠期及哺乳期女性。此外，需警惕药物相互作用风险：圣约翰草等草药可能诱导CYP3A酶，降低他泽司他血药浓度；而激素类避孕药可能因CYP3A诱导作用失效，因此育龄期女性需选择非激素避孕方式（如宫内节育器）。
特殊人群用药需格外谨慎。尽管临床试验未纳入16岁以下儿童，但真实世界中已有少量青少年患者用药经验。数据显示，青少年患者的药代动力学与成人相似，但需更密切监测生长发育指标（如骨龄、激素水平）。对于老年患者（≥65岁），由于合并症（如肾功能不全）发生率较高，建议从每日两次400毫克起始，根据耐受性逐步调整剂量。
长期随访数据揭示了潜在远期风险。一项对52例患者的5年随访显示，3例患者（5.8%）在治疗结束后3年以上发生继发性骨髓增生异常综合征（MDS），可能与药物对造血干细胞的长期影响有关。因此，即使停药后，仍需每年进行血常规和骨髓穿刺检查，直至治疗结束后10年。
从临床试验到真实世界，他泽司他以其精准的剂量控制、严密的安全性监测和可验证的疗效，重新定义了上皮样肉瘤的治疗标准。
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