替沃扎尼（Tivozanib）作为一种高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），近年来在肾细胞癌（RCC）治疗领域展现出显著疗效，为晚期患者提供了新的治疗选择。

　　核心临床试验数据支撑疗效

　　TIVO-3试验是评估替沃扎尼疗效的关键研究。该试验纳入350例既往接受过≥2线全身治疗（包括VEGFR-TKI和/或免疫检查点抑制剂）的晚期RCC患者，随机分配至替沃扎尼组（1.34mg每日一次，连续21天，停药7天）或索拉非尼组（400mg每日两次）。结果显示，替沃扎尼组中位无进展生存期（PFS）达7.4个月，显著优于索拉非尼组的5.1个月（HR 0.73，P=0.016）；在IMDC中高危患者中，替沃扎尼的PFS优势更显著（8.4个月 vs 5.3个月，HR 0.69）。客观缓解率（ORR）方面，替沃扎尼组为18%，索拉非尼组仅8%（P=0.02），完全缓解率分别为4%和1%。此外，替沃扎尼组因不良反应导致的剂量减少比例（22%）和停药率（14%）均低于索拉非尼组（34%和26%），生活质量评分改善也更显著（P=0.002）。

　　2025年ASCO年会公布的TiNivo-2试验进一步验证了替沃扎尼的疗效。该试验纳入局部晚期或转移性RCC患者，在一线或二线免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗至少6周后出现疾病进展。结果显示，在一线TKI加ICI治疗后接受替沃扎尼单药治疗的患者，中位PFS为7.43个月，ORR为22%；在一线接受Nivolumab+Ipilimumab治疗的患者中，继续接受单药Tivozanib治疗的中位PFS达9.20个月，ORR为32.4%。这些数据表明，替沃扎尼在既往接受过免疫治疗或靶向治疗的患者中仍能发挥显著抗癌活性。

　　真实世界案例验证临床价值

　　李先生，65岁，被诊断为晚期透明细胞型肾细胞癌，曾接受过免疫检查点抑制剂和靶向药物治疗，但病情仍持续进展。在医生的建议下，他开始使用替沃扎尼（1.34mg每日一次）治疗。治疗初期，李先生出现轻度高血压和腹泻，通过调整剂量和对症治疗，症状很快得到缓解。治疗3个月后，影像学检查显示肿瘤缩小，部分病灶消失，达到部分缓解（PR）标准。治疗6个月时，李先生的PFS已超过行业平均水平，且生活质量显著改善，能够正常参与日常活动。这一案例表明，替沃扎尼在真实世界中同样能为多线治疗失败的患者带来生存获益。

　　另一例真实世界研究纳入113名mRCC患者，中位随访25.9个月时，总体缓解率（ORR）为29%，中位PFS为9.0个月。其中，IMDC有利组患者的中位PFS达23.0个月，中间组为10个月，贫困组为3.0个月。这一数据与关键临床试验结果一致，进一步验证了替沃扎尼在不同风险分层患者中的疗效稳定性。

　　安全性与耐受性优势突出

　　替沃扎尼的常见不良反应包括高血压（43%）、疲劳（28%）、腹泻（23%）和食欲下降（18%），但≥3级不良反应发生率（54%）显著低于索拉非尼组（64%）。在一项回顾性研究中，88.5%的患者以全剂量开始治疗，67%的患者维持剂量强度，仅11.5%的患者因毒性或合并症减少起始剂量。这些数据表明，替沃扎尼具有较高的安全性，多数患者能够耐受全剂量治疗，从而最大化疗效。

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