在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，EGFR突变型患者常面临颅内转移的严峻挑战。约25%的新确诊晚期EGFR突变NSCLC患者存在脑转移，而病程中这一比例可高达50%。传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）因血脑屏障穿透性不足，对颅内病灶疗效有限。拉泽替尼作为第三代EGFR-TKI，凭借其独特的分子结构与药代动力学特性，在脑转移治疗中展现出突破性进展，并重塑了EGFR突变NSCLC的治疗格局。

　　脑转移疗效数据：穿透血脑屏障的“精准打击”

　　拉泽替尼的脑转移疗效已通过多项临床试验验证。在韩国开展的Ⅱ期非随机对照试验中，40例经一代/二代EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者（含可测量颅内转移灶）接受拉泽替尼（240 mg/日）治疗。结果显示，颅内客观缓解率（iORR）达55%，其中T790M阳性、阴性及状态未知患者的iORR分别为80%、43%和67%；中位颅内无进展生存期（iPFS）为15.8个月，T790M阴性患者仍达15.4个月。值得注意的是，7例基线存在可测量脑转移病灶的患者中，颅内客观缓解率高达85.7%，中位iPFS延长至26.0个月。

　　药代动力学研究进一步支持其颅内活性。6例患者的脑脊液检测显示，拉泽替尼的脑脊液/血浆浓度比为46.2%，显著高于奥希替尼（历史数据约20%-30%），且脑转移瘤组织中的药物浓度可达外周血的7倍。这一特性使其在控制脑膜转移方面表现突出：在上述试验中，12例软脑膜转移患者的颅内疾病控制率（DCR）达100%，中位iPFS未达到。

　　治疗格局重塑：从“后线治疗”到“一线优选”

　　拉泽替尼的脑转移疗效直接推动了其在EGFR突变NSCLC治疗中的地位升级。传统三代EGFR-TKI（如奥希替尼）的适应症多局限于T790M突变阳性的后线治疗，而拉泽替尼的Ⅱ期试验显示，无论T790M状态如何，患者均可获益。这一突破为T790M阴性或未知状态的患者提供了新的治疗选择，尤其适用于无法进行基因检测或经济条件受限的地区。

　　在一线治疗领域，拉泽替尼同样展现出潜力。Ⅲ期LASER301研究对比了拉泽替尼与吉非替尼（一代EGFR-TKI）在初治EGFR突变NSCLC患者中的疗效。结果显示，拉泽替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著延长（20.6个月 vs. 9.7个月），且在基线存在脑转移的患者中，拉泽替尼的颅内PFS达16.4个月，较吉非替尼组（9.5个月）降低疾病进展风险58%。这一数据支持拉泽替尼作为一线治疗药物，尤其适用于高脑转移风险人群。

　　更值得关注的是，拉泽替尼与双特异性抗体埃万妥单抗（Amivantamab）的联合方案已在一线治疗中取得突破。Ⅲ期MARIPOSA研究显示，联合治疗组的中位PFS较奥希替尼单药延长7.1个月，且在脑转移患者中维持一致疗效。这一结果为EGFR突变NSCLC的一线治疗提供了“强效联合”的新范式，进一步巩固了拉泽替尼在临床实践中的核心地位。

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