表皮生长因子受体（EGFR）突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中占据重要地位，尤其在亚洲人群中发生率较高。奥希替尼作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），自问世以来便成为EGFR突变NSCLC治疗领域的焦点，其在一线治疗中的疗效与总生存数据备受关注。

　　多项权威临床试验为奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC提供了坚实的证据。FLAURA试验作为里程碑式研究，对比了奥希替尼与一代EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）在一线治疗中的效果。结果显示，奥希替尼组中位无进展生存期（PFS）达18.9个月，显著优于对照组的10.2个月；中位总生存期（OS）为38.6个月，较对照组的31.8个月延长了6.8个月。这一突破性成果使奥希替尼成为首个显著延长EGFR突变晚期NSCLC患者总生存期的药物。

　　真实世界研究进一步验证了奥希替尼的长期疗效。日本20家医疗机构联合开展的OSI-FACT-OS研究，对538例接受奥希替尼一线治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者进行了长达5年的随访。结果显示，中位PFS为20.1个月，中位OS突破42.0个月，与FLAURA试验结果高度一致。值得注意的是，该研究纳入31%脑转移和25%伴恶性积液的高危患者，仍取得与临床试验相似的生存获益，凸显了奥希替尼在真实世界复杂人群中的普适性。

　　针对罕见EGFR突变（如G719X、S768I、L861Q等），UNICORN II期试验显示，奥希替尼一线治疗总体客观缓解率（ORR）达55%，中位PFS为9.4个月，中位OS未达到。其中，L861Q突变患者ORR高达75%，T790M突变患者ORR达100%，为罕见突变患者提供了新的治疗选择。

　　奥希替尼在中枢神经系统（CNS）转移患者中的疗效尤为突出。FLAURA试验中，奥希替尼组CNS转移患者中位PFS为15.2个月，显著优于对照组的9.6个月。LAURA III期试验进一步证实，奥希替尼作为EGFR突变III期不可切除NSCLC根治性放化疗后的巩固治疗，中位PFS达33.1个月，中位OS未达到，且CNS进展风险降低82%。这一结果使奥希替尼成为首个覆盖EGFR突变NSCLC全分期患者的精准治疗方案。

　　安全性方面，奥希替尼整体耐受性良好。FLAURA试验中，3级及以上不良事件发生率为34%，显著低于对照组的45%。常见不良事件包括腹泻（58%）、皮疹（58%）和甲沟炎（38%），但多为1-2级，通过剂量调整或支持治疗可有效管理。然而，真实世界研究提示需警惕迟发性毒性：OSI-FACT-OS研究发现，16.7%患者发生间质性肺炎，其中5例致死；4.6%出现QT间期延长，2.6%发生射血分数下降或心衰，且17例间质性肺炎和7例心脏事件在治疗1年后才显现。因此，长期监测肺功能和心电指标至关重要。

　　奥希替尼仿制药选择多样，老挝有卢修斯制药的LuciOsim、东盟制药的Osiem、第二制药厂的PHOSIMER；孟加拉也不逊色，碧康制药的tagrix、珠峰制药的OSIMERT、incepta药厂的OSICENT以及耀品国际的OSINIB等纷纷在列。无论您是想选购奥希替尼仿制药，还是对原研药有需求，都可登录印度全球药房中文官网www.ingpharma.com下单。这里可是印度全球药房唯一的官方中文网站，正品有保障。要是您在购药过程中有任何疑问，别犹豫，赶紧咨询ING药房客服，我们会为您耐心解答。