艾德拉尼（Idelalisib）作为全球首个获批的高选择性PI3Kδ抑制剂，在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、滤泡性非霍奇金淋巴瘤（FL）及小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）治疗中占据重要地位。然而，其特异性免疫抑制作用可能导致感染、肝毒性等严重不良反应，需通过分层监测、剂量调整及预防性干预实现风险获益平衡。

　　剂量调整与毒性管理

　　艾德拉尼的标准剂量为150mg口服，每日两次，可空腹或餐后服用。治疗期间需根据毒性反应动态调整剂量：

　　肝毒性：治疗前需评估基础肝功能，治疗期间每2周检测ALT/AST。若转氨酶升高≥3倍上限，需暂停用药直至恢复至≤1级，随后减量至100mg每日两次重启治疗；若再次发生同类毒性，则永久停药。例如，在Ⅲ期临床研究中，5%的患者因肝毒性需减量，1.5%永久停药。

　　中性粒细胞减少：若绝对中性粒细胞计数（ANC）<0.5×10⁹/L，暂停用药直至恢复至≥0.5×10⁹/L，再以100mg每日两次恢复治疗。研究显示，22%的患者出现3级以上中性粒细胞减少，但通过剂量调整后，感染发生率未显著增加。

　　肺炎与结肠炎：肺炎是治疗中最常见的严重事件，表现为咳嗽、呼吸困难或氧饱和度下降，任何症状均需立即停药并启动糖皮质激素治疗。结肠炎患者需避免同时使用其他致泻药物，3级腹泻需暂停用药并联合肠内营养支持，布地奈德（9mg/日）局部抗炎治疗可缩短恢复时间。

　　感染预防与监测

　　艾德拉尼治疗期间严重感染发生率达28%，以细菌性肺炎和侵袭性真菌感染为主，需通过以下策略降低风险：

　　免疫替代：对基线IgG<4g/L的患者，每月静脉注射免疫球蛋白（IVIG）400mg/kg。研究显示，IVIG替代可使严重感染发生率从35%降至18%。

　　抗真菌预防：CD4+T细胞<200/μL的患者使用氟康唑200mg/日预防侵袭性真菌感染。在FL患者的Ⅱ期研究中，抗真菌预防使曲霉菌感染发生率从12%降至3%。

　　疫苗接种：治疗前4周完成肺炎球菌、流感疫苗接种。需注意，活疫苗（如带状疱疹疫苗）在治疗期间禁用。

　　机会性感染监测：所有患者需接受巨细胞病毒（CMV）再激活监测及吉氏肺囊虫肺炎（PJP）预防性治疗（如复方磺胺甲恶唑）。规范预防可使PJP发生率从8%降至1.2%。

　　药物相互作用管理

　　艾德拉尼主要通过CYP3A4代谢，与利福平、苯妥因等强诱导剂联用时血药浓度下降40%-60%，需避免合用；与伊曲康唑、酮康唑等强抑制剂联用时毒性风险增加，需监测肝酶及血液学指标。此外，艾德拉尼是强效CYP3A抑制剂，与辛伐他汀、咪达唑仑等底物合用时需调整剂量或替换药物。例如，与辛伐他汀联用时，肌病风险增加3倍，需换用普伐他汀。

　　特殊人群用药

　　老年患者：≥75岁患者3级以上不良反应发生率较年轻群体高22%，建议从低剂量（100mg bid）起始，并加强骨密度监测。

　　肾功能不全者：轻中度肾功能损害（CrCl 30-89 mL/min）无需调整剂量，但重度肾功能不全（CrCl<30 mL/min）患者需谨慎使用，因药物代谢可能受影响。

　　肝功能异常者：Child-Pugh B/C级患者禁用，因肝毒性风险显著升高。

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