广泛耐药结核病（XDR-TB）作为耐药结核病的“终极形态”，对氟喹诺酮类和二线注射药物均耐药，传统方案治愈率不足30%。普托马尼的引入为XDR-TB治疗带来革命性突破，其联合方案通过精准剂量调整与不良反应管理，显著提升疗效并改善患者生活质量。

　　临床应用：从试验到实践的疗效验证

　　Nix-TB试验是普托马尼临床应用的里程碑。该试验纳入109例XDR-TB或对传统方案治疗无应答的MDR-TB患者，采用BPaL方案治疗6个月后，治疗成功率达89%，其中XDR-TB患者治愈率89%，MDR-TB患者92%。痰培养转阴中位时间仅4周，治疗失败率仅10%，远低于传统方案的50%。2025年中国疾控中心模型预测，若全国推广BPaL方案，2030年耐药结核病发病率将下降42%，死亡率降低58%。

　　真实世界研究进一步验证其普适性。2025年菲律宾多中心研究纳入156例XDR-TB患者，BPaL方案治疗6个月后治愈率达85%，且无需住院即可完成全程口服治疗，患者治疗依从性从传统方案的62%提升至91%。中国江西省胸科医院的数据显示，BPaLM方案治疗MDR-TB的肺部病灶吸收率超80%，且肝损伤发生率显著低于传统方案，证明其在资源有限地区的可行性。

　　周围神经病变预防：剂量调整与早期干预

　　周围神经病变是BPaL方案最常见的不良反应，主要表现为手脚麻木或刺痛感，与利奈唑胺的剂量和疗程密切相关。ZeNix试验显示，利奈唑胺600mg/d组周围神经病变发生率仅13%，而1200mg/d组高达51%。中国专家共识推荐：利奈唑胺起始剂量采用600mg/d，若出现轻度神经病变（如指尖麻木），可补充维生素B1/B12并维持原剂量；若症状进展至中度（影响精细动作），则减量至300mg/d；重度神经病变（无法行走）需永久停药。

　　早期监测与干预是预防神经病变的关键。治疗前需评估患者基线神经功能，治疗期间每月进行神经系统查体，并使用标准化量表（如神经病变症状评分）量化症状。2025年印度孟买案例显示，一名28岁XDR-TB患者采用BPaL方案治疗2个月后出现轻度手脚麻木，立即补充甲钴胺（500μg/d）并维持利奈唑胺600mg/d剂量，症状未进展且完成全程治疗。

　　特殊人群管理：儿童与妊娠妇女的探索

　　XDR-TB在儿童中的治疗尤为棘手，因药物选择有限且不良反应风险更高。2025年WHO指南首次推荐BPaL方案用于14岁以上青少年XDR-TB患者，但14岁以下儿童仍缺乏临床数据。南非2024年试点研究纳入12例12-14岁XDR-TB患儿，采用BPaL方案（利奈唑胺剂量调整至300mg/d）治疗6个月后，治愈率达83%，且未发生严重不良反应，为儿童用药提供了初步证据。

　　妊娠妇女的用药安全性仍需谨慎。普托马尼动物实验显示，妊娠早期暴露可能增加胎儿骨骼畸形风险，因此WHO推荐妊娠期避免使用BPaL方案。对于哺乳期妇女，需权衡利弊：利奈唑胺可分泌至乳汁，可能增加婴儿骨髓抑制风险，因此建议治疗期间暂停哺乳。

　　2025年SimpliciTB试验评估了BPaMZ方案（BPaL+莫西沙星+吡嗪酰胺）对药物敏感结核（DS-TB）和耐药结核（DR-TB）的疗效，结果显示：DS-TB患者4个月BPaMZ方案的8周痰培养阴转率达84%，显著高于标准6个月HRZE方案的47%；DR-TB患者6个月BPaMZ方案的52周良好结局率达84%。尽管因肝毒性未达非劣效标准，但试验证实缩短疗程的潜力。

　　此外，固定剂量复方制剂的研发正在推进。全球结核病药物开发联盟计划2026年推出普托马尼/贝达喹啉双药复方片，将每日服药片数从3片减少至1片，并通过缓释技术降低血药浓度波动，进一步减少不良反应。这一创新有望使XDR-TB治疗真正实现“短程、安全、便捷”的目标。

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