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替本福司（Tebentafusp，商品名Kimmtrak）作为全球首个TCR双特异性抗体药物，为转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者开辟了全新治疗路径。该药物通过创新机制，显著延长患者生存期，成为HLA-A*02:01阳性患者的标准一线疗法。
生存获益：突破性临床效果
在III期IMCgp100-202临床试验中，替本福司组中位总生存期达21.7个月，较对照组（16个月）延长5.7个月，死亡风险降低49%。这一数据验证了其作为首款TCR疗法在实体瘤领域的突破性价值。对于肝转移患者，替本福司组生存期延长5.2个月；基线乳酸脱氢酶（LDH）水平升高的患者，生存期延长7.8个月。3年生存率数据显示，替本福司组达27%，较对照组提升9个百分点，凸显长期疗效优势。
替本福司通过“TCR-CD3双特异性”设计，实现三重突破：其一，靶向gp100-HLA-A*02:01复合物，精准识别黑色素瘤细胞；其二，激活T细胞释放细胞因子，诱导肿瘤细胞凋亡；其三，重塑肿瘤微环境，使CD8+T细胞浸润增加3倍，PD-1表达下调。体外实验显示，其T细胞结合率达85%，较天然TCR提升200倍，突破传统免疫检查点抑制剂的局限。
规范用药：剂量递增与长期管理
替本福司采用“20-30-68μg”剂量递增方案：第1天20μg、第8天30μg、第15天68μg，此后每周一次68μg维持治疗。前三次输注需在医院完成，输注后监测16小时；后续剂量可在门诊进行，每次输注后监测30分钟。用药期间需定期监测肝酶（ALT/AST）和总胆红素，若出现3级肝酶升高，需暂停用药至≤1级后恢复治疗。
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