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莱博雷生（Lemborexant）作为全球首款双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过精准阻断促觉醒神经肽食欲素与OX1R/OX2R受体的结合，实现生理性睡眠促进。其说明书核心要点涵盖适应症、用法用量及风险管控，尤其需关注次日嗜睡这一常见不良反应。
莱博雷生适用于成人失眠患者，尤其针对入睡困难（潜伏期≥30分钟）和睡眠维持障碍（夜间觉醒≥2次）。推荐剂量为每日5mg睡前服用，若效果不足可增至10mg，但需确保服药后至少7小时卧床时间。老年患者（≥65岁）建议从5mg起始，谨慎评估后调整剂量。药物代谢依赖CYP3A4酶，需避免与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）或酒精联用，以防血药浓度骤升。
次日嗜睡风险管控
临床试验显示，10mg剂量组次日嗜睡发生率达10%，高于5mg组的7%。风险管控需从三方面入手：
用药时机：严格在睡前30分钟内服用，避免夜间多次觉醒后补服。若剩余睡眠时间不足7小时，应暂停用药。
剂量调整：对日间功能敏感者（如驾驶员、机械操作者），优先选择5mg剂量。若需增至10mg，需通过睡眠日记评估次日清醒状态。
联合用药禁忌：禁止与苯二氮䓬类药物、阿片类止痛药联用，此类组合会使中枢抑制风险增加3倍。
特殊场景管理
停药后残留效应：部分患者停药后CNS抑制可持续数日，需逐步减量（每周减少25%剂量）。
复杂睡眠行为：若出现梦游、睡眠驾驶等行为，应立即停药并评估呼吸功能（尤其COPD患者）。
抑郁患者监测：用药期间需每月通过HAMA量表筛查抑郁加重迹象，10mg组自杀想法发生率（0.3%）略高于安慰剂组（0.2%）。
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