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康奈非尼作为第三代BRAF抑制剂,与MEK抑制剂比美替尼联用,已成为BRAF
V600E/K突变型不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗方案。该组合通过双重阻断MAPK信号通路,显著延长患者无进展生存期(PFS)至14.9个月,客观缓解率(ORR)达63%,较传统单药方案提升近一倍。
用药方案与剂量管理
成人标准剂量为康奈非尼450mg每日一次联合比美替尼45mg每日两次,需严格同步给药。若因毒性暂停比美替尼,康奈非尼剂量需降至300mg/日,恢复比美替尼后恢复原剂量。治疗周期持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,期间不可自行调整剂量。
核心不良反应监控体系
皮肤毒性:20%患者发生浆液性视网膜病变(SRD),需每月进行眼底检查;3级以上皮疹需暂停用药,局部使用糖皮质激素后恢复。
心血管风险:6%患者出现3级高血压,治疗前需评估基线血压,治疗期间每周监测,合并使用降压药者需调整剂量。
实验室异常:93%患者出现肌酐升高,58%出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,需每月检测肝肾功能及电解质。若ALT/AST>3倍ULN,暂停用药直至恢复至1级以下。
特殊毒性预警:长期用药者需警惕继发性皮肤癌风险,建议每3个月进行全身皮肤检查。
多学科协作管理
眼科、心内科、皮肤科医生需共同参与治疗决策。例如,出现SRD时需立即暂停比美替尼,由眼科医生评估视网膜脱离程度;发生3级CPK升高时,需排查横纹肌溶解症并调整用药强度。
近日,康奈非尼的仿制药已正式登陆老挝市场,其中老挝卢修斯制药推出的LuciEncor备受关注。与此同时,比美替尼的仿制药也在老挝上市,包括卢修斯制药的LuciBinim(已获老挝卫生部批准)以及老挝大熊制药的Mektodx。这些仿制药为患者提供了更多治疗选择。对于有购买需求的消费者,可通过印度全球药房的唯一官方中文网站www.ingpharma.com进行下单,该网站服务便捷,信息准确。在购买过程中,如有任何疑问或需要进一步的帮助,可随时联系ING药房的专业客服团队,我们将为您提供详尽的解答和服务。