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特应性皮炎(AD)作为一种慢性复发性炎症性皮肤病,其治疗长期依赖糖皮质激素及钙调磷酸酶抑制剂,但传统疗法在敏感部位(如面部、皮肤褶皱)的应用存在局限性,且长期使用可能引发皮肤萎缩、感染等风险。Opzelura(卢可替尼乳膏)作为全球首个获批的外用JAK抑制剂,通过选择性抑制JAK1/JAK2信号通路,精准阻断与AD病理相关的炎症因子传导,为轻中度患者提供了非激素类治疗新选择。
精准定位:填补传统疗法空白
Opzelura的获批基于两项Ⅲ期临床试验(TRuE-AD1/AD2),其核心优势在于突破传统疗法的应用限制。研究显示,12岁及以上患者每日两次局部使用1.5%浓度乳膏,8周后达到研究者总体评估治疗成功(IGA-TS)的比例达53.8%,显著优于对照组的15.1%;同时,52.2%的患者瘙痒评分(NRS)下降≥4分,且疗效在12小时内即可显现。这一数据表明,Opzelura不仅可快速缓解皮损,还能直接改善患者最困扰的瘙痒症状,尤其适用于面部、腹股沟等激素禁忌区域的长期管理。
安全性:平衡疗效与风险
Opzelura的安全性特征通过大规模临床试验及真实世界数据验证。短期使用(≤8周)中,最常见不良反应为局部刺激(如瘙痒、灼热感),发生率低于5%,且多数为轻中度;全身性不良反应罕见,未观察到与口服JAK抑制剂相关的严重感染、血栓等风险。长期安全性方面,美国FDA不良事件报告系统显示,上市首年约1.3万患者年治疗中,仅报告4例严重事件(如皮肤癌、心包炎),但均无法确定与药物直接相关。目前,Opzelura的盒装警告仅针对潜在严重感染风险,建议免疫功能低下患者慎用。
临床应用场景
Opzelura适用于以下人群:
轻中度AD患者,尤其是传统疗法疗效不佳或无法耐受者;
需长期维持治疗的敏感部位皮损;
追求快速止痒以改善生活质量的青少年及成人患者。
用药时需严格遵循“短期、非持续”原则,单次治疗周期不超过8周,若需重复使用需间隔4周以上评估疗效与安全性。
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