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埃拉菲布拉诺（商品名Iqirvo）作为全球首个获批用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的PPARα/δ双重激动剂，其作用机制与疗效评估为代谢相关肝病治疗提供了新思路。
创新靶点：PPARα/δ双通路协同激活
埃拉菲布拉诺通过同时激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）的α和δ亚型，在肝脏脂质代谢、炎症调节和纤维化抑制中发挥双重作用。PPARα可促进脂肪酸氧化分解，降低甘油三酯水平并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）合成；PPARδ则通过增强胰岛素敏感性、抑制炎症细胞活化及减少促炎因子释放，改善肝脏炎症环境。二者协同作用可减少肝脏脂肪堆积，抑制肝星状细胞活化，从而延缓纤维化进展。
疗效评估
尽管埃拉菲布拉诺在NASH关键性Ⅲ期试验中未显著提高NASH缓解率，但其对肝脏生化指标的改善具有临床意义。试验显示，患者血清碱性磷酸酶（ALP）和γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平显著下降，提示胆汁淤积减轻；同时，谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）降低反映肝细胞损伤缓解。此外，长期用药可改善肝脏脂肪含量，降低心血管代谢风险。
适用人群与用药限制
埃拉菲布拉诺适用于无肝硬化的NASH成人患者，尤其适用于合并代谢综合征（如肥胖、2型糖尿病）者。但需注意，重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用，轻中度患者需谨慎调整剂量。用药期间需定期监测肝功能、血脂及肌酸激酶（CK），以评估药物安全性。
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